Barr は Aggrenox のパテントの挑戦を確認します

子会社、 Barr Laboratories、 Inc. が、 Aggrenox のアスピリン/延長リリース Dipyridamole に関連して Boehringer Ingelheim がリストしているパテントの挑戦を) 25 の mg/200 mg のカプセル始めたことを Barr Pharmaceuticals、 Inc. は確認しました。

会社は Aggrenox のためのパラグラフ IV の証明を含んでいる短縮された新しい薬剤のアプリケーションを (ANDA)ファイルする第 1 であることを信じます。

Barr は 2007 年 1 月に米国の食糧及び薬剤の管理が付いている Aggrenox の一般的な製品のためのパラグラフ IV の証明を含んでいる (FDA) ANDA をファイルし 2007 年 5 月のファイルのためのアプリケーションの受諾の通告を受け取りました。 FDA からの注意のレシートの後で、 Barr は新しい薬剤のアプリケーションのホールダー (NDA)およびパテントの所有者を知らせました。

2007 年 7 月 11 日、 Boehringer Ingelheim に、等、デラウェア州の米国の地方裁判所のスーツを Barr が製品の商業化と進むことを防ぐためにファイルしました。 この処置はハッチWaxman の行為の下で形式的にパテントの挑戦プロセスを始めます。

Aggrenox (R) (アスピリン/拡張リリース dipyridamole) 減らすためにカプセルは頭脳の一時的な虚血があったりまたは血栓症による ischemic 打撃を完了した患者に打撃の危険を明記されます。 製品に 2007 年 5 月終了した 12 か月の IMS の販売データに基づいて米国でおよそ $258,000,000 の販売が、ありました。

http://www.barrlabs.com/