Barr confirma o desafio da patente de Aggrenox

Barr Fármacos, Inc. confirmou que sua subsidiária, Barr Laboratórios, Inc., iniciou um desafio da patente alistada por Boehringer Ingelheim em relação a seu Aggrenox Aspirin/Dipyridamole Estendido da Liberação) 25 cápsulas do magnésio mg/200.

A Empresa acredita que é a primeira para arquivar uma Aplicação Nova Abreviada da Droga (ANDA) que contem uma certificação do parágrafo IV para Aggrenox.

Barr arquivou seu ANDA que contem uma certificação do parágrafo IV para um produto genérico de Aggrenox com a Administração do Alimento & da Droga dos E.U. (FDA) em janeiro de 2007, e recebeu a notificação da aceitação da aplicação para o arquivamento em maio de 2007. Depois do recibo da observação do FDA, Barr notificou o suporte da Aplicação da Droga (NDA) e o proprietário Novos da patente.

o 11 de Julho de 2007, Boehringer Ingelheim, e outros, arquivou o fato no Tribunal Distrital dos E.U. de Delaware para impedir que Barr continue com a comercialização de seu produto. Esta acção inicia formalmente o processo do desafio da patente sob o Acto do Portal-Waxman.

Aggrenox (R) (aspirin/dipyridamole da prolongado-liberação) as cápsulas são indicadas para reduzir o risco de curso nos pacientes que tiveram a isquemia transiente do cérebro ou terminaram o curso isquêmico devido à trombose. O produto teve vendas de aproximadamente $258 milhões nos E.U., com base em dados das vendas do IMS para os doze meses terminados Maio de 2007.

http://www.barrlabs.com/