Барр подтверждает патентные проблемы Мовалис

Барр Pharmaceuticals, Inc. подтвердил, что его вспомогательные Барр Laboratories, Inc., начал вызов патента, перечисленных Boehringer Ingelheim в связи с его Мовалис аспирин/расширенная-релиз дипиридамола) 25 мг, 200 мг капсулы.

Компания считает, что это первый файл сокращенно новых наркотиков приложения (АНДА) содержащий пункт IV сертификации для Мовалис.

Барр подала свои Анда, содержащий пункт IV сертификации для универсального продукта Мовалис в США продовольствия и медикаментов (FDA) в январе 2007 года и получил уведомление о принятии приложения для подачи в мае 2007 года. После получения уведомления от УЛХ Барр уведомили держателя нового применение наркотиков (НДА) и владелец патента.

11 Июля 2007 года Boehringer Ingelheim, и др., подал иск в окружной суд штата Делавэр США для предотвращения Барр разбирательства с коммерциализацией своей продукции. Это действие официально инициирует процесс патентной вызов закону Люк-Ваксман.

Aggrenox(R) (аспирин/продлен релиз дипиридамола) капсулы указывается для снижения риска инсульта у пациентов, которые были временными ишемии головного мозга или не завершили ишемического инсульта за счет тромбоза. Продукт был продаж около 258 миллионов долларов в США, основанный на данных МСМ продаж за двенадцать месяцев мая 2007 года.

http://www.barrlabs.com/