Published on July 13, 2007 at 12:58 PM
Barr Pharmaceuticals, Inc. 确认其辅助, Barr Laboratories, Inc.,启动了 Boehringer 列出的这个专利的挑战 Ingelheim 与其 Aggrenox 阿斯匹灵/延伸的版本潘生丁相关) 25 个 mg/200 mg 胶囊。
公司相信它是第一个提出包含 Aggrenox 的一个缩写的 (ANDA)新的药物申请段 IV 认证。
Barr 在 2007年 5月归档其包含一个通用 Aggrenox 产品的 ANDA 段 IV 认证与美国食物 (FDA) & 药物管理在 2007年 1月,并且接受了应用的接受的通知归档的。 在通知单之后的收货从粮食与药物管理局的, Barr 通知了新的药物应用 (NDA)持有人和专利责任人。
在 2007年 7月 11日, Boehringer Ingelheim 在特拉华的美国地方法院,等,提出诉讼防止 Barr 继续进行其产品的商品化。 此活动正式启动专利挑战进程在舱口盖Waxman 操作下。
Aggrenox (R) (阿斯匹灵/延长版本潘生丁) 胶囊指示减少中风的风险在有脑子临时局部缺血或完成了局部缺血的中风由于血栓形成的患者的。 这个产品有销售额大约 $258 百万在美国,根据 IMS 销售额数据为结束的十二个月 2007年 5月。
http://www.barrlabs.com/
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