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Barr 確認 Aggrenox 的專利挑戰

Published on July 13, 2007 at 12:58 PM · No Comments

Barr Pharmaceuticals, Inc. 確認其輔助, Barr Laboratories, Inc.,啟動了 Boehringer 列出的這個專利的挑戰 Ingelheim 與其 Aggrenox 阿斯匹靈/延伸的版本潘生丁相關) 25 個 mg/200 mg 膠囊。

公司相信它是第一个提出包含 Aggrenox 的一個縮寫的 (ANDA)新的藥物申請段 IV 認證。

Barr 在 2007年 5月歸檔其包含一個通用 Aggrenox 產品的 ANDA 段 IV 認證與美國食物 (FDA) & 藥物管理在 2007年 1月,并且接受了應用的接受的通知歸檔的。 在通知單之後的收貨從糧食與藥物管理局的, Barr 通知了新的藥物應用 (NDA)持有人和專利責任人。

在 2007年 7月 11日, Boehringer Ingelheim 在特拉華的美國地方法院,等,提出訴訟防止 Barr 繼續進行其產品的商品化。 此活動正式啟動專利挑戰進程在艙口蓋Waxman 操作下。

Aggrenox (R) (阿斯匹靈/延長版本潘生丁) 膠囊指示減少中風的風險在有腦子臨時局部缺血或完成了局部缺血的中風由於血栓形成的患者的。 這個產品有銷售額大約 $258 百萬在美國,根據 IMS 銷售額數據為結束的十二個月 2007年 5月。

http://www.barrlabs.com/