FDA keurt de Generators van het Duo Demipulse en Demipulse voor gebruik in de stimulatie van de nervus vaguszenuw goed

Cyberonics, Inc. heeft aangekondigd dat de Generators van het Duo Demipulse en Demipulse voor gebruik in Therapie van de Zenuw van de Nervus Vagus van de Stimulatie (de „VNS“) door de Verenigde Staten Food and Drug Administration („FDA“) voor commerciële versie werden goedgekeurd.

De generators Demipulse zijn de volgende generatie van de technologie van de Therapie VNS. Deze producten zijn 43% kleiner in volume dan de Model 102 generators en nemen grotere functionaliteit ten voordele van patiënten en hun artsen, met inbegrip van ononderbroken projectie van tijd op om van de dienst, betere diagnostiek, zoals de directe meting van de loodimpedantie, en snellere communicatie met een programmeersysteem te beëindigen. De generators Demipulse verstrekken ook een platform voor de introductie van extra eigenschappen en functionaliteit in de toekomst.

De modellen Demipulse, momenteel in beperkte versie in Europa, zouden in beperkte commerciële versie in de Verenigde Staten die laat in het fiscale tweede kwart van het Bedrijf bij een premie aan Model 102 moeten zijn de prijs vaststellen van.

„Wij geloven de generators Demipulse zowel de levenskwaliteit voor onze patiënten, zullen verbeteren evenals voor beter arts toezicht op geïnplanteerde apparaten zullen toestaan. Wij zijn opgewekt dat deze goedkeuring met de 10de verjaardag van de originele goedkeuring van FDA van Therapie VNS voor het behandelen van pharmacoresistent epilepsie,“ bovengenoemde Dan Moore, de Voorzitter van Cyberonics en de Ambtenaar van de President samenvalt.

Meer dan 45.000 patiënten hebben van Therapie VNS tijdens de afgelopen 10 jaar geprofiteerd.

http://www.cyberonics.com/