FDA genehmigt Generatoren Demipulse und Demipulse-Duos für Gebrauch in der Vagusnervenstimulierung

Cyberonics, Inc. hat angekündigt, dass die Generatoren Demipulse und Demipulse-Duos für Gebrauch der Therapie in der Vagus-Nerven-Stimulierungs-(„VNS“) durch die Vereinigten Staaten Food and Drug Administration („FDA“) für Handelsfreigabe genehmigt wurden.

Die Demipulse-Generatoren sind die nächste Generation der VNS-Therapietechnologie. Diese Produkte sind 43%, die im Volumen als die Generatoren des Baumusters 102 und die enthaltene größere Funktionalität zugunsten der Patienten und ihrer Ärzte, einschließlich kontinuierliche Projektion der Zeit zum Ende des Services, der verbesserten Diagnosen, wie direkte Leitungskabelimpedanzmessung und schnellere Nachrichtenübermittlung mit einem Programmiersystem kleiner sind. Die Demipulse-Generatoren stellen auch eine Plattform für die Einführung von zusätzlichen Merkmalen und von Funktionalität in der Zukunft zur Verfügung.

Das Demipulse formt, aktuell in begrenzter Freigabe in Europa, werden erwartet, in begrenzter Handelsfreigabe in den Vereinigten Staaten spät im steuerlichen Zweiten Quartal der Firma an einer Prämie zur Preiskalkulation des Baumusters 102 zu sein.

„Wir glauben, dass die Demipulse-Generatoren beide die Lebensqualität für unsere Patienten erhöhen sowie lassen verbesserte Arztüberwachung von eingepflanzten Einheiten zu. Wir sind, dass diese Zustimmung mit dem 10. Jahrestag der ursprünglichen FDA-Zustimmung von VNS-Therapie für die Behandlung von pharmacoresistent Epilepsie übereinstimmt,“ sagten Dan Moore, Cyberonics Vorsitzender des Vorstandes aufgeregt.

Mehr als 45.000 Patienten haben von VNS-Therapie während der letzten 10 Jahre profitiert.

http://www.cyberonics.com/