FDA approva i Generatori di Duo di Demipulse e di Demipulse per uso nello stimolo del nervo vago

Cyberonics, Inc. ha annunciato che i Generatori di Duo di Demipulse e di Demipulse per uso nella Terapia di Stimolo del Nervo Vago (“VNS„) sono stati approvati dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (“FDA„) per la versione commerciale.

I generatori di Demipulse sono la generazione seguente di tecnologia di Terapia di VNS. Questi prodotti sono 43% più piccoli nel volume che i generatori del Modello 102 e la maggior funzionalità compresa a favore dei pazienti e dei loro medici, compreso proiezione continua di tempo alla conclusione di servizio, di sistemi diagnostici migliori, quali la misura diretta dell'impedenza del cavo e la comunicazione più veloce con un sistema di programmazione. I generatori di Demipulse egualmente forniscono una piattaforma per l'introduzione delle funzionalità e della funzionalità supplementari in futuro.

Il Demipulse modella, corrente nella versione limitata in Europa, si pensa che sia nella versione commerciale limitata negli Stati Uniti tardi trimestre fiscale della Società nel secondo ad un premio alla fissazione dei prezzi del Modello 102.

“Crediamo che i generatori di Demipulse migliorino entrambi la qualità di vita per i nostri pazienti come pure che teniamo conto il video migliore del medico delle unità impiantate. Siamo emozionanti che questa approvazione coincide con il decimo anniversario dell'approvazione originale di FDA della Terapia di VNS per il trattamento dell'epilessia pharmacoresistent,„ abbiamo detto Dan Moore, il Presidente e Direttore Generale di Cyberonics.

Più Di 45.000 pazienti hanno tratto giovamento dalla Terapia di VNS durante i 10 anni scorsi.

http://www.cyberonics.com/