FDA は迷走神経の刺激の使用のための Demipulse および Demipulse のデュオの発電機を承認します

迷走神経の刺激 (「VNS」) 療法の使用のための Demipulse および Demipulse のデュオの発電機が商業リリースのための米国の食品医薬品局 (「FDA」) によって承認されたことを Cyberonics、 Inc. は発表しました。

Demipulse の発電機は VNS 療法の技術の次世代です。 これらの製品はプログラミングシステムとの直接鉛のインピーダンス測定およびより速い通信連絡のようなサービス、改善された診断の終わりに時間の連続的な投射を含む患者そして彼らの医者のためにモデル 102 発電機および合併のすばらしい機能性よりボリュームで、小さい 43% です。 Demipulse の発電機はまた追加機能および機能性の導入にプラットホームを将来提供します。

Demipulse はヨーロッパの限られたリリースで、現在、モデル 102 価格設定に報酬に会社の会計第二期の米国の限られた商業リリースにあると遅く期待されます模倣します。

「私達は Demipulse の発電機が両方とも私達の患者のための生活環境基準高める信じましたり、また植え付けられた装置ことをの改善された医者のモニタリングを考慮に入れる。 私達はこの承認が pharmacoresistent 癲癇を扱うための VNS 療法の元の FDA の承認の第 10 記念日と一致すること興奮します」、言いましたダンムーア、 Cyberonics の社長兼最高経営責任者を。

45,000 人以上の患者は過去の 10 年の間に VNS 療法から寄与しました。

http://www.cyberonics.com/