O FDA aprova Geradores de Demipulse e de Duo de Demipulse para o uso na estimulação do nervo de vagus

Cyberonics, Inc. anunciou que os Geradores de Demipulse e de Duo de Demipulse para o uso na Terapia da Estimulação do Nervo de Vagus (“VNS”) estiveram aprovados pelos Estados Unidos Food and Drug Administration (“FDA”) para a liberação comercial.

Os geradores de Demipulse são a próxima geração de tecnologia da Terapia de VNS. Estes produtos são 43% menores no volume do que os geradores do Modelo 102 e a funcionalidade maior incorporada em favor dos pacientes e dos seus médicos, incluindo a projecção contínua do tempo ao fim do serviço, diagnósticos melhorados, tais como a medida directa da impedância do chumbo, e uma comunicação mais rápida com um sistema de programação. Os geradores de Demipulse igualmente fornecem uma plataforma para a introdução de características e de funcionalidade adicionais no futuro.

O Demipulse modela, actualmente em liberação limitada em Europa, é esperado estar em liberação comercial limitada nos Estados Unidos tarde no segundo trimestre fiscal da Empresa em um prêmio à fixação do preço do Modelo 102.

“Nós acreditamos que os geradores de Demipulse aumentarão ambos a qualidade de vida para nossos pacientes, assim como permitimos a monitoração melhorada do médico de dispositivos implantados. Nós somos entusiasmado que esta aprovação coincide com o 10o aniversário da aprovação original do FDA da Terapia de VNS para tratar a epilepsia pharmacoresistent,” dissemos Dan Moore, a Presidente E Director-geral de Cyberonics.

Mais de 45.000 pacientes tiraram proveito da Terapia de VNS durante os 10 anos passados.

http://www.cyberonics.com/