En tredjedel av Roche Diagnostics " molekylära kundbas har redan köpt eller beställt COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HIV-1-analysen, bara åtta veckor efter analysen erhållit godkännande från Food & Drug Administration för att gå till marknaden.
Snabb distribution till marknaden gav också läkare för att mäta HIV-patienternas prognos och övervaka effekterna av antiretroviral behandling inom en månad efter FDA-godkännande.
"Det här är mest framgångsrika lanseringen av en ny molekylär test på Roche Diagnostics", säger Susan Zienowicz, vice vd för molekylär diagnostik vid Roche Diagnostics. "Vi har inte bara haft exempellösa marknadens acceptans av de nya HIV-1-analysen, men vi kunde snabbt få analysen i händerna på våra kunder, som sedan omedelbart gjort den här senaste tekniken tillgänglig för sina kunder."
Utöver den noggrannhet och snabbhet som tillhandahålls av helautomatiserade, realtids-PCR-testet, var många kunder som påverkas för att köpa det eftersom de inte på nytt behöver baslinjen eller recalibrate patienter eftersom vårt omfattande studier har visat en hög korrelation mellan nya COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HIV-1-test och andra HIV-virus metoder belastning.
Oavsett när en patient fick diagnosen eller behandlingstid, levererar den nya dynamiska omfånget av detta test vårdstandard känslighet (50 kopior / ml) och kvantifiering mellan 48 kopior och 10.000.000 exemplar.
Tillsammans med fyra andra laboratorier i USA deltog berget Sinai Molekylär Laboratory i en studie över validera analytiska prestanda i den nya helautomatiserade plattformen på olika platser i en verklig miljö.