Roche HIV 病毒負荷檢查試驗的快速市場滲透

Roche 診斷的分子用戶的三分之一已經採購了或定購 COBAS AmpliPrep /COBAS TaqMan HIV-1 檢驗，在檢驗得到的審批以後的八個星期從食物 & 藥物管理去銷售。

對這個市場的快速配電器在一個月也允許醫師評定艾滋病毒攜帶者的預測和監控抗逆轉錄病毒療法療法的作用糧食與藥物管理局審批之內。

「這是一個新的分子測試的最成功的生成在 Roche 診斷」，蘇珊 Zienowicz，分子診斷的副總統說在 Roche 診斷的。 「不僅请有我們體驗新的 HIV-1 檢驗的史無前例的市場承兌，但是我們能迅速讓這個檢驗進入我們的客戶的現有量，立即然後安排此最新的技術可用他們的客戶」。

除充分地自動化的，實時 PCR 測試和速度之外提供的這張準確性，影響許多客戶做採購，因為他們沒有需要再草擬也沒有重新校正患者，因為我們的全面試算展示了新的 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 測試和其他 HIV 病毒負荷方法之間的高相關性。

不管，當患者診斷或處理的期限，此測試的新的力學範圍提供注意標準在 48 個複製和 10,000,000 個複製之間的區分 (50 个 copies/mL) 和測量。

以及其他四個實驗室在美國，西奈山分子實驗室參加研究跨驗證新的充分地自動化的平臺的分析性能在不同的站點間的一個真實設置的。

「當五個不同站點見面比較結果，我是愉快發現所有結果在實驗室間是非常一致的，既使當使用了不同的系統構成和不同的範例類型」，說 Josephine 吳，分子病理化驗所的副主任博士在西奈山治療中心，其中一個第一個美國實驗室採購 COBAS (R) AmpliPrep (R) /COBAS (r) TaqMan (R) HIV-1 系統。

測試編譯的美國快速接受在歐洲採用的，幫助 Roche 得到歐洲病毒讀數試驗市場多數人共用 HIV 的。

「由於我們的 11 年在全球 HIV 的經驗， Roche 診斷監控了世界各地湧現基因的孤立」，醫療主任說博士 Tadd 拉撒路， Roche 診斷的。 「我們設計了我們的檢驗基因覆蓋範圍，以便它適應臨床工作者的需要，遵循監控指導方針并且反射基因差異多數通用知識。 我們最新的 HIV-1 病毒讀數試驗繼續提供充分的組 M 子型覆蓋範圍，包括少見非B 子型」。

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