מוגבלת אחזקות ביוטה ו. MedImmune הכריזה על תחילת שלב Ia לעריכת ניסוי עבור שלהם וירוס syncytial הנשימה (RSV) ויראליים סמים, BTA9881, עם המטרה של מתן טיפול הנגועים RSV תינוקות ומבוגרים.
שפותחו החל המחקר המקורי על-ידי ביוטה, התרופה היה מורשה MedImmune ב- 14 בדצמבר, 2005.
המשפט הוא מינון שבעל-פה, אחד למול התרחבות תופעת, כפול-סימא, פלסבו-נשלט לימוד ב- 72 מתנדבים מבוגרים בריאים. המטרה הראשית של המשפט היא להעריך את בטיחות ואת סבילות של BTA9881, עם מטרה משנית כדי לקבוע את המאפיינים pharmacokinetic שלו אצל מבוגרים. זה מבוצע עם הקבלה על-ידי של עצמאי אתיקה הוועדה (IEC) עבור מרכז הניסיון הקליני ועל ידי הודעה למינהל סחורות טיפולית אוסטרלי. תוצאות המחקר צפויים עד סוף 2007.
"אנחנו שמחים להתחיל שלב בדיקה קלינית של יעד זה מבטיח של אנטי-RSV," אמר גווינביר Losonsky, רופאה, סגן הנשיא של ניסויים קליניים פיתוח, מחלות זיהומיות ב- MedImmune.
תחת התנאים של הסכם הרשיון, MedImmune היא לספק ביוטה תשלום ארה ב 3 מיליון דולר בעת האתחול של המשפט.
מסר מנכ ל ביוטה פיטר קוק, "עובד באופן הדוק מאוד עם MedImmune מעל 18 החודשים האחרונים ואנו שמחים יש התקדמה BTA9881 לשלב ניסיון קליני. ביוטה יש כיום שלושה מוצרים בקליניקה. אנחנו באופן עקבי התמקדו המסירה של אבני דרך להפיק ערך עבור בעלי המניות שלנו וכדי להתקדם המוצרים שלנו קרוב יותר לשוק."
BTA9881 הוא מעכב פיוז'ן מולקולה קטנה, המיועדות באופן ספציפי מנע את התהליך שבו RSV מדביק תא. התרופה ייעשה להפסקת שכפול של RSV בהחולה הנגוע עם מטרת ניקוי הזיהום או להפחית את ההשפעה קליניים של המחלה.
נדבק בווירוס syncytial הנשימה (RSV) בני כל הגילים, אך במיוחד בתינוקות, גורם לסימפטומים דומים כדי שפעת. בחצי הכדור הצפוני, העונה RSV, בדרך כלל מתחיל בסתיו, עובר דרך האביב.
הווירוס הוא החצבת, הדבקה של כמעט כל בתינוקות מתחת לגיל שנתיים, re-infection נפוצה. לדוגמה בערך 50 אחוז של ילדים יחוו שני זיהומים RSV בגיל שתיים.
RSV הוא הגורם הנפוץ ביותר של bronchiolitis, דלקת ריאות אצל תינוקות, לדברי עולם הבריאות הארגון (מי), הוא הגורם החשוב ביותר יחיד חמור זיהומים הנשימה התחתונה ב תינוקות וילדים צעירים. מרכזי עבור המדינה למניעת (CDC) 25-40 אחוזים של ילדים צעירים שיהיו סימנים של bronchiolitis, דלקת ריאות במהלך שלהם זיהום RSV הראשון ו- 0.5 עד 2 אחוזים ובקרה של מחלה מחייבת אשפוז. בפרט, RSV עלול לגרום מחלה קשות או סכנת חיים תינוקות הנולדים מוקדם מדי או אלה עם ריאה כרוניות או מחלות לב.