FDA は seborrheic 皮膚炎のための Extina を承認します

米国の食品医薬品局が Extina (ketoconazole) の泡のための (FDA)新しい薬剤のアプリケーションを承認したこと Stiefel Laboratories、 Inc. は、 seborrheic 皮膚炎の処置のための 2% を発表しました。

会社が 6 月 12 日を受け取った承認は米国で販売され、販売される製品の道を開きます。

クリーム、ゲルまたはシャンプーの手段でと別 ketoconazole 2% を含んでいるのための他の処置 seborrheic 皮膚炎、 Extina は VersaFoam を使用して管理されます (R) HF (R) (hydroethanolic 公式) 技術、皮にすぐに吸収される一義的で、多目的な項目薬剤配達手段。 Extina の泡は段階 III 臨床試験の偽薬の泡より優秀であると証明しました。 主題の Extina (r) の泡を受け取る 56% は手段の泡を受け取る主題の 42% と比較された調査官の全体的な査定に基づいて処置の成功を達成しました。 Stiefel の実験室、皮膚科学を専門にしている世界で最も大きい独立した薬品会社は Connetics Corporation の 2006 年 12 月の獲得を用いる専有 VersaFoam HF の技術を得ました。

「安全を評価している私達は中枢段階 III 臨床試験で得られる強いデータと非常に嬉しく、 Extina の効力」、ジム Hartman を言いました上席副社長、 Stiefel の実験室のための米国の商業操作。 「それは患者優先する泡の投射手段の ketoconazole 2% の証明された効力を結合するこの製品がやがて seborrheic 皮膚炎を持つ患者のために使用できることエキサイティングです。 それはこの条件に追加処置オプションを dermatologists および他の同盟医療専門家に与え、患者が彼らの好まれた薬剤配達方法を選択することを可能にします。

「Extina 強いのの代表であり、 Stiefel の実験室の革新的な製品のパイプライン」、は Hartman は付け加えました。

Stiefel の実験室は規定によってだけ使用できる製品を今年末頃に進水させることを計画します。

Extina (R) (ketoconazole) 泡、 2% は immunocompetent 患者の seborrheic 皮膚炎の項目処置のために 12 番の年齢およびより古い明記されます。 Extina は 4 週間影響を受けた皮領域に (朝および夕方) 1 日に 2 回適用されるべきです。 Extina はショーの提供の一貫した皮の浸透、薬剤の分布および薬剤配達を調査する VersaFoam HF によって管理されます。 追加忍耐強い利点は多様性を (Extina は毛ベアリングおよび非毛ベアリング皮で使用することができます)、それすぐに吸収します含み、それは残余無しに非乾燥です。

Seborrheic 皮膚炎は米国の人口の 3% から 5% 影響を与える慢性の、再発皮膚の病気です。 百万人以上の患者は 2005 年に病気の医者の処置を追求しました。 Seborrheic 皮膚炎ははげ、むずむずさせ、そして赤みによって特徴付けられ、最も頻繁に頭皮 (頭垢) に影響を与えましたり、また足、アームおよび穹稜の表面、箱および折目を含む他の体の部位の皮に、影響を与えることができます。

http://www.stiefel.com/