미국 식품 의약국이 Extina (ketoconazole) 거품을 위한 (FDA) 그것의 새로운 약 응용을 승인했다는 것을 Stiefel Laboratories, Inc.는, seborrheic 피부염의 처리를 위해 2%를 알렸습니다.
회사가 6월 12일을 수신한, 승인은 미국에서 판매되고 시장에 내놓아진 제품을 에 대해 명확하게 합니다.
크림, 젤 또는 샴푸 차량에서와 다른 ketoconazole 2%를 포함하는을 위한 그밖 처리 seborrheic 피부염, Extina는 VersaFoam를 사용하여 관리됩니다 (R) HF (R) (hydroethanolic 정립) 기술, 피부로 빨리 흡수되는 유일하고, 다재다능한 화제 약 납품 차량. Extina 거품은 단계 III 임상 시험에 있는 위약 거품보다 우량하 증명했습니다. Extina (r) 거품을 수신하는 주제의, 56%는 차량 거품을 수신하는 주제의 42%와 비교된 조사자 글로벌 평가에 근거를 둔 처리 성공을 달성했습니다. Stiefel 실험실, 피부과를 전문화해 세계에서 가장 큰 독립적인 제약 회사는, Connetics Corporation의 2006년 12월 그것의 취득을 가진 소유 VersaFoam HF 기술을 취득했습니다.
"안전을 평가해 우리는 중요한 단계 III 임상 시험에서 장악된 강력한 데이터에 아주 만족하 Extina의 효험," 짐 Hartman를 말했습니다 선임 부사장, Stiefel 실험실을 위한 미국 상업적인 작동. "환자 선호하는 거품 전달계에서 ketoconazole 2%의 입증된 효험을 결합하는 이 제품이 곧 seborrheic 피부염을 가진 환자를 위해 유효할다 활발합니다. 그것은 이 조건을 추가 처리 선택권을 dermatologists와 그밖 연합하는 건강 전문가에게 제공하고 환자가 그들의 선호한 약 납품 방법을 선택하는 것을 허용할 것입니다.
"Extina 강력한 것의 담당자이고 Stiefel 실험실에 혁신적인 제품 파이프라인,"는 Hartman는 덧붙였습니다.
Stiefel 실험실은 처방전에 의하여서만 유효할, 제품을 올해 후반에 발사하는 것을 계획합니다.
Extina (R) (ketoconazole) 거품, 2%는 immunocompetent 환자에 있는 seborrheic 피부염의 화제 처리를 위해 12닢 세 및 더 오래된 표시됩니다. Extina는 4 주 동안 영향 받은 피부 지역에 (아침과 저녁) 하루에 두 번 적용되어야 합니다. Extina는 쇼 제안 일관된 피부 침투, 약 배급 및 약 납품을 공부하는 VersaFoam HF를 통해 관리됩니다. 추가 참을성 있는 이득은 다양성을 (Extina는 머리 방위와 비 머리 방위 피부에 사용될 수 있습니다), 그것 빨리 흡수합니다 포함하고 잔류물 없이 비 건조입니다.
Extina에 관하여 추가 정보를 위해,
http://www.extina.com를 방문하십시오. seborrheic 피부염에 관하여
Seborrheic 피부염은 미국 인구의 3% 5% 영향을 미치는 만성, 재발하는 피부 상태입니다. 일백만명 이상 환자는 2005년에 질병의 의사 처리를 찾았습니다. Seborrheic 피부염은 얇은 조각이 되고, 가려워하고 적색이 특징이고 수시로 머릿가죽 (비듬)를 영향을 미치고, 또한 다리, 무기 및 사타구니의 마스크, 가슴 및 주름을 포함하여 그밖 신체 부위에 피부에, 영향을 미칠 수 있습니다.
http://www.stiefel.com/