Stiefel Лаборатории, Inc. объявило что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) одобрило свое новое применение снадобья для Пены Extina (ketoconazole), 2% для обработки seborrheic дерматита.
Утверждение, которому компания получила 12-ое июня, освобождает путь для продукта быть проданным и выйденным на рынок в Соединенные Штаты.
Отличающеся от другие обработки для seborrheic дерматита, которые содержат ketoconazole 2% в сливк, геле или корабле шампуня, Extina управлено используя HF VersaFoam (R) (R) (hydroethanolic образование) технология, уникально, разносторонний злободневный корабль поставки снадобья который быстро поглощен в кожу. Пена Extina доказала быть главна к пене плацебо в клиническом испытании Участка III. вопросов получая Пену Extina (R), 56% достигло успеха обработки основанного на Оценке Исследователя Глобальной сравненной до 42% из вопросов получая пену корабля. Лаборатории Stiefel, фармацевтическая компания мира самая большая независимая специализируя в дерматологии, приобрели собственническую технологию HF VersaFoam с своим приемом Декабря 2006 Connetics Корпорации.
«Мы очень довольный при робастные данные полученные в стержневом клиническом испытании Участка III оценивая безопасность и эффективность Extina,» сказал Джим Hartman, Старший Вице-Президент, Деятельности США Коммерчески для Лабораторий Stiefel. «Оно exciting что этот продукт, совмещая доказанную эффективность ketoconazole 2% в пациент-предпочитаемом средстве доставки пены скоро будет доступен для пациентов с seborrheic дерматитом. Оно обеспечит dermatologists и другие объединенные специалистов в области здравоохранения с дополнительным вариантом обработки для этого условия и позволит пациентам выбрать их предпочитаемый метод поставки снадобья.
«Extina представитель робастного и новаторский трубопровод продукта на Лабораториях Stiefel,» Hartman добавило.
Лаборатории Stiefel планируют запустить продукт, который будет доступен только рецептом, более поздно этот год.