Published on July 18, 2007 at 12:18 PM
Stiefel实验室,公司已经宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新药申请Extina(酮康唑)泡沫,治疗脂溢性皮炎的2% 。
批准后,该公司于6月12日收到,清除出售和在美国销售的产品的方式。
与其他治疗脂溢性皮炎,其中含有2%酮康唑霜,凝胶或洗发水车辆不同,Extina VersaFoam(R)的HF(R)(hydroethanolic制定)技术,一个独特的,多功能的外用药物运载工具即使用管理迅速吸收到皮肤。 Extina泡沫将在第三阶段的临床试验证明优于安慰剂泡沫。受试者接受Extina(R)的泡沫,实现56%相比,42%的受试者接受汽车泡沫的一个全球调查评估的基础上的治疗成功率。世界上最大的独立制药公司,专门在皮肤科,收购Stiefel实验室,与2006年12月收购Connetics公司的专有VersaFoam HF技术。
“我们很高兴在关键的第三阶段Extina的安全性和疗效评估的临床试验中获得了强大的数据,Stiefel实验室,美国的商业运营高级副总裁吉姆说:”哈特曼。 “这是令人兴奋,这种产品,结合2%酮康唑的证明疗效的病人首选的泡沫输送系统将很快脂溢性皮炎患者。它将提供一个额外的治疗方案,这的皮肤科医生及其他专职医疗人员条件,并允许病人选择自己喜欢的给药方法。
“Extina是稳健和创新的产品线在Stiefel实验室的代表,”哈特曼说。
Stiefel实验室计划今年晚些时候推出的产品,这将只能由处方药,。
Extina(R)(酮康唑)泡沫,2%为外用治疗脂溢性皮炎的免疫功能正常的患者在12岁以上的表示。 Extina应适用于向受影响的皮肤领域,每天两次(早晨和晚上)为四个星期。 Extina管理是通过VersaFoam HF,研究表明,提供一致的皮肤渗透,分发药物和药物输送。其他病人的利益,包括多功能性(可用于头发上的轴承和非头发轴承皮肤Extina),吸收迅速,这是不干燥,无残留。
欲了解更多有关Extina的信息,请
访问 http://www.extina.com 。关于脂溢性皮炎
脂溢性皮炎是一种慢性,反复发作的皮肤状况,影响美国人口的百分之三至五年的。在2005年超过一百万患者寻求医生对疾病的治疗。脂溢性皮炎的特点是脱皮,瘙痒和红肿,往往会影响头皮(头皮屑),而且还可以影响到皮肤上对身体的其他部位,包括面部,胸部,和腿部,手臂和腹股沟的皱褶。
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