糧食與藥物管理局審批脂溢性皮炎的 Extina

Stiefel Laboratories， Inc. 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了其對 Extina (ketoconazole) 泡沫的新的藥物申請， 2% 脂溢性皮炎的處理的。

審批，這家公司接受 6月 12日，為在美國將出售和銷售的這個產品讓路。

與脂溢性皮炎的，其他處理不同在奶油、膠凝體或者香波通信工具包含 ketoconazole 2%， Extina 被管理使用 VersaFoam (R) HF (R) (hydroethanolic 公式化) 技術，迅速被吸收到皮膚的一個唯一，多才多藝的典型藥物運載工具。 Extina 泡沫證明優越在第III階段臨床試驗的安慰劑泡沫。 主題接受 Extina (r) 泡沫的， 56% 達到在調查員全球鑒定基礎上的處理成功與接受通信工具泡沫的 42% 主題比較。 Stiefel 實驗室，專門化在皮膚學方面的世界的最大的獨立製藥公司，獲取了與其 Connetics Corporation 的 2006年 12月購買的所有權 VersaFoam HF 技術。

「非常滿意得到在舉足輕重第III階段臨床試驗評估安全性的我們對穩健數據，并且 Extina 效力」，美國商業運算說吉姆 Hartman，資深副總裁， Stiefel 實驗室的。 「是扣人心弦的此產品，結合證明的效力在患者首選的泡沫送貨系統的 ketoconazole 2% 很快為有脂溢性皮炎的病人將是可用的。 它將提供皮膚病學家和其他聯盟的衛生業職員以一個另外的處理選項為此情況并且允許患者選擇他們的首選藥物發運方法。

「Extina 是代表穩健，并且在 Stiefel 實驗室的創新產品傳遞途徑」， Hartman 補充說。

Stiefel 實驗室計劃今年下半年發行產品，由處方將是仅可用的。

Extina (R) (ketoconazole) 泡沫， 2% 為脂溢性皮炎的典型處理在免疫活性的患者的指示 12 歲和更老。 應該每日兩次適用 Extina 於受影響的皮膚區 (早晨和夜間) 四個星期。 Extina 通過 VersaFoam HF 被管理，學習顯示聘用一致的皮膚滲透過程、藥物配電器和藥物發運。 另外的耐心的福利包括通用性 (Extina 在頭髮軸承和非頭髮軸承皮膚可以使用)，它迅速吸收，并且它是非乾燥沒有殘滓。

脂溢性皮炎是影響百分之三到百分之五的美國人口的慢性，週期性皮膚狀況。 超過一百萬名患者在 2005年尋找了這個疾病的醫師處理。 脂溢性皮炎描繪的是為剝落，發痒和赤紅和經常影響頭皮 (頭屑)，而且可能影響在其他身體部位的皮膚，包括表面、胸口和行程、胳膊和鼠蹊的摺痕。

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