Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) одобрило для выходить Диск вышед на рынок на рынок Престижности Цервикальный, сделано Medtronic Sofamor Danek Мемфиса - первый искусственний цервикальный диск (шеи) для обработки цервикального вырожденческого заболевания диска, одного большинств совместных усилий шеи и боли рукоятки.
«Утверждение этого искусственного диска значит что люди с цервикальным вырожденческим заболеванием диска теперь будут иметь другой хирургический вариант для обрабатывать это условие,» сказало Даниель Schultz, M.D., директор, Центр для Приборов и Радиологическое Здоровье, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ. «Этот прибор поможет сбросить боль и восстановить функцию.»
Цервикальный позвоночник (зона шеи) состоит из 7 вызванных косточек (позвонками), которые отделены от одной другое межпозвоночными дисками. Эти диски позволяют шеи согнуть и вращать.
Настоящая хирургическая обработка включает извлечь больной или выпячивая диск в шею пациента и сплавить два или больше костлявые позвонки. Диск Престижности Цервикальный вместо заменил бы поврежденный естественный диск.
Диск ПРЕСТИЖНОСТИ Цервикальный состоит из 2 главным образом частей нержавеющей стали которые артикулируют против одной другое с шариком и ринвом (пазом) http://www.fda.gov/cdrh/pdf6/p060018.jpg. После Того Как доктор извлекает поврежденный естественный диск, искусственний диск прикреплен к смежным позвонкам с винтами косточки.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ основало утверждение на лаборатории и животном испытании компании, и на своем клиническом изучении 541 пациента. Клиническое изучение показало что прибор улучшил боль шеи и/или рукоятки, и было как безопасно и эффективно как цервикальное сплавливание, общяя обработка для вырожденческого заболевания диска. Решение утверждения также учло рекомендации Панели Протезных и Реабилитации Приборов Совещательного Комитета Медицинских Служб Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которая рассмотрела продукт в Сентябрь.