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2型糖尿病のためのロシグリタゾンのレビュー

Published on July 18, 2007 at 12:48 PM · No Comments

証拠はほとんどドイツの研究者によるデータの系統的レビューによると、糖尿病の成人の間で生活の質や長さを改善するためにロシグリタゾン(アバンディア)を使用してサポートしています。

さらに、データは、薬は体重増加、むくみ、骨折や心臓病などの疾患の合併症を悪化させるかもしれないことを示唆している。新しいレビューは、薬を服用した患者における心血管系の原因による死亡のリスクの増加を報告した月に発表された研究の分析、、からの調査結果をサポートしています。

5月21日に、食品医薬品局(FDA)は、特にアバンディアを服用している患者、基礎心疾患を有することが知られたり、心臓発作のリスクが高い人ですしている人々"、という安全性の警告を発行した、この新しいについて医師に相談してください情報。"

"2型糖尿病におけるロシグリタゾン治療のリスクベネフィット比が緊急明確にする必要がある、"ハインリッヒハイネ大学のベルントリヒター、MDが率いる最新レビューの著者らは、、と言う。 "新しい安全性データが...ロシグリタゾンの使用に非常に慎重なアプローチにつながるはずだ。可能であれば、他の抗糖尿病薬を使用すべきである。"

心臓病は、糖尿病を持つ人々の死亡の約70%を占めるので、調査結果は特に憂慮すべきです。 2型糖尿病は、米国糖尿病協会によると、2000万人に約1800万のアメリカ人に影響を与えます。

レビューはコクランライブラリーの最新号、コクラン共同計画の出版物、医学研究を評価する国際機関が表示されます。システマティックレビューは、トピックの既存の医療試験の内容と質の両方を考慮した後医療に関する証拠に基づく結論を導き出す。

著者は8000人以上の参加者を含む18の無作為化比較試験からのデータをプール。患者の約半数がロシグリタゾンを取り、他の代替薬またはプラセボのいずれかを受けた。長い方は、4年間の患者に続いたものの、試​​験のほとんどは、6ヶ月程度続いた。

代謝や血糖値を下げるために薬の能力である血糖コントロールを、評価するために主に目的と発表された研究のすべて、レビューの著者らは述べている。ロシグリタゾンの治療は、他の経口抗糖尿病薬と同じ削減について作り出した。

レビュー担当者がそのような副作用は、糖尿病性合併症や死亡などの治療の"患者中心"の結果を見た時、彼らはより多くの否定的な画像を見つけた。プールされたデータは、ロシグリタゾンを服用している患者は、体重11ポンドまで獲得し、浮腫(腫れ)を発症する可能性が倍増していることを明らかにした。これらの変更は、薬は呼吸と心不全の息切れにつながる可能性体液貯留を引き起こすことを示している。

レビューに含まれる最大の単一の試験では4,000人以上の患者を対象と提起心血管リスクの証拠だけでなく、女性の骨折数の増加を示した。

"単独で血糖値の低下に集中して既存の治療戦略が原因で糖尿病状態の複雑な性質には十分ではない、"リヒターは言った。 "代謝制御のようなプロキシの指標の使用は、多くの患者が自分たちの生活の残りのために取らなければならないという薬を承認するだけでは十分ではありません。"

彼は別の抗糖尿病治療への切り替えについての彼らの医者と話すために、特に心疾患、うっ血性心不全に苦しむ患者に助言する。 "あなたが女性であれば - そしてあなたが薄い場合は特に - あなたは、おそらく骨の骨折の危険性があるため、この薬を避けるべきである"と彼は言った。

アバンディアメーカーグラクソスミスクラインは、彼らがいると言って5月12日文のメタアナリシスの使用で問題を取ります"有害事象に関する明確な結論に到達するための最も厳格な方法ではない。"いくつかの最近および進行中の臨床試験を引用し、同社によると、"GSKの適切に使用するときにしっかりとアバンディアの安全性の後ろに立って、我々はその大きな利点は、任意の治療のリスクを上回るし続けると信じています。"

リヒターは、しかし、数百万人に処方さなどロシグリタゾンなどの薬、、関連付けられているにも小さなリスクが"最終的には重大な結果につながる"と述べた。