Δεν υπάρχουν σήμερα διαθέσιμα στοιχεία της ανωτερότητας των ταχέως δρώντων αναλόγων ινσουλίνης πάνω από την ανθρώπινη ινσουλίνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Η αποδεικτική αξία και ο σχεδιασμός των μελετών που υπάρχουν μέχρι σήμερα είναι ανεπαρκείς και δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων όσον αφορά την πιο ασθενή σχετικών στόχων θεραπείας, όπως η μείωση των μακροπρόθεσμων επιπλοκών ή συνολική θνησιμότητα. Λόγω της έλλειψης στοιχείων, το όφελος των ταχέως δρώντων αναλόγων ινσουλίνης σε παιδιά και εφήβους είναι ασαφής. Παρά το γεγονός ότι ένας από τους κατασκευαστές διεξαχθεί μακροχρόνιες συγκριτικές μελέτες σε αυτή την ομάδα ασθενών, δεν είναι παρακράτηση μερικά από τα αποτελέσματα. Αυτό είναι το αποτέλεσμα της τελικής έκθεσης του Ινστιτούτου για την ποιότητα και αποτελεσματικότητα στον Φροντίδας Υγείας (IQWiG), η οποία δημοσιεύθηκε τον Ιούνιο του 2007 και για τα οποία αγγλικής γλώσσας περίληψη είναι τώρα διαθέσιμη.
Η γερμανική ομοσπονδιακή μεικτή επιτροπή ανέθεσε IQWiG να συγκρίνετε όφελος των ταχέως δρώντων αναλόγων ινσουλίνης σε σχέση με την ανθρώπινη ινσουλίνη, καθώς και να συγκρίνει τα οφέλη των διαφόρων ταχέως δρώντων αναλόγων ινσουλίνης με τον άλλον. IQWiG αξιολογούνται και τα 3 ταχέως δρώντων αναλόγων ινσουλίνης εγκρίθηκε στη Γερμανία: ασπαρτική ινσουλίνη (επωνυμία στη Γερμανία: NovoRapid), η ινσουλίνη lispro (εμπορικές επωνυμίες στη Γερμανία: Humalog, Liprolog), και η ινσουλίνη glulisine (επωνυμία στη Γερμανία: Apidra).
Επιδράσεις προσδιορισμένες μετά από 6 μήνες το νωρίτερο
Η βιβλιογραφική έρευνα ανακτηθούν συνολικά 9 δημοσιεύονται συγκριτικές μελέτες, στις οποίες οι ασθενείς παρακολουθούνται για τουλάχιστον 24 εβδομάδες. Μόνο οι μελέτες με αυτή την ελάχιστη διάρκεια συμπεριλήφθηκαν, δεδομένου ότι παρέχουν στους ασθενείς επαρκή χρόνο για να προσαρμοστούν στη νέα φαρμακευτική αγωγή, και να τηρούν τα αποτελέσματα της θεραπείας υπό σταθερή εφαρμογή. Οκτώ από αυτές τις μελέτες σε σύγκριση είτε ασπαρτική ινσουλίνη ή ινσουλίνη lispro με την ανθρώπινη ινσουλίνη? Καμία τέτοια μελέτη για glulisine. Η μόνη μελέτη που διαθέτει, ότι συνέκρινε δύο ανάλογα αναφέρεται glulisine και lispro.
Δεν πραγματοποιήθηκαν μακροχρόνιες μελέτες για την θεραπεία με αντλία ινσουλίνης
Όσον αφορά θεραπεία με αντλία ινσουλίνης, καμία μελέτη διάρκειας τουλάχιστον 24 εβδομάδες ήταν διαθέσιμο. Συνεπώς, δεν είναι σαφές κατά πόσο οι ασθενείς θα όφελος και την οποία οι ασθενείς θα έχουν όφελος χρησιμοποιώντας αυτήν την φόρμα της διοίκησης. Το ίδιο ισχύει και για τα παιδιά και τους εφήβους, όπως μόνο πλήρως δημοσιεύονται βραχυπρόθεσμες μελέτες είναι διαθέσιμες σε αυτόν τον πληθυσμό μέχρι στιγμής. Η εταιρεία Novo Nordisk χορηγία 2 που συμπληρώνεται μακροχρόνιες μελέτες σε παιδιά και εφήβους. Ωστόσο, μέχρι σήμερα, έχουν δύο μελέτες μόνο εν μέρει δημοσιευθεί. Σε αντίθεση με τους κατασκευαστές Sanofi και η Lilly, Novo Nordisk δεν ήταν διατεθειμένη να παράσχει τις πληροφορίες που απαιτούνται για την έκθεση.
Οι μελέτες δεν τυφλή
Τα συμπεράσματα από τις 9 μελέτες που περιλαμβάνονται στην αξιολόγηση είναι περιορισμένης μόνο ευρωστία. Καμία από τις μελέτες ήταν τυφλή, δηλαδή τόσο ο ασθενής και ο γιατρός που γνώριζε τον τύπο της ινσουλίνης που ήταν την ένεση. Χωρίς τύφλωση, υπάρχει ο κίνδυνος ότι οι ασθενείς, γνωρίζοντας τον τύπο της ινσουλίνης τους, συμπεριφέρονται διαφορετικά, η οποία θα οδηγήσει αργότερα σε μια προκατάληψη στα αποτελέσματα της μελέτης. Επιπλέον, ασυνεπείς δηλώσεις σχετικά με σημαντικά ζητήματα, τα οποία δεν μπορούσαν να επαληθευτούν, έγιναν συχνά στα έγγραφα της μελέτης.
Δεν συμπεράσματα για τη σημαντική θεραπεία πιθανούς στόχους