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速效胰島素類似物在糖尿病1型

Published on July 18, 2007 at 1:01 PM · No Comments

目前還沒有證據的速效胰島素類似物比人胰島素治療 1型糖尿病成人患者的優越性。

迄今的研究提供的證據價值和設計不足,不容許的結論就大多數病人相關的治療目標,在長期的並發症或總死亡率減少,如。由於缺乏數據,速效胰島素類似物在兒童和青少年的好處是不清楚。雖然製造商之一,在本組患者進行了長期的比較研究,結果是代扣一些。這是結果的最終報告發表在2007年6月英語總結現已在醫療保健質量和效率研究所(IQWiG)。

德國聯邦聯合委員會委託 IQWiG比較速效胰島素類似物與人胰島素,以及的利益相互比較各種速效胰島素類似物的利益。 IQWiG評估所有3速效胰島素類似物在德國批准:門冬胰島素(商標在德國:Novorapid),賴脯胰島素(商號在德國:Humalog,Liprolog),與胰島素 glulisine(在德國商號:Apidra)。

在最早的影響,6個月後終止

經文獻檢索,檢索共有9日公佈的比較研究,使病人至少24週的觀察。這個最低期限只研究都包括在內,因為他們給病人足夠的時間來適應新的藥物,並觀察治療效果穩定的應用下。這些研究八相比,無論是門冬胰島素與人胰島素或賴脯胰島素;沒有這樣的研究是為 glulisine。唯一的研究,可以比較兩個類似物稱為 glulisine和速效。

胰島素泵治療沒有長期的研究

關於胰島素泵治療,沒有持續至少24週的研究。因此,目前還不清楚患者是否會受益,通過使用這種形式的管理優勢患者會。這同樣適用於兒童和青少年,只有充分發表的短期研究是在這個人口至今。諾和諾德公司贊助 2完成了長期研究,在兒童和青少年。然而,迄今為止,這兩項研究只得到部分發表。相比之下製造商賽諾菲和禮來,諾和諾德不準備提供的報告所需的信息。

研究不盲

在評價包括9項研究的結論,只有有限的魯棒性。沒有任何研究是盲,即病人和醫生都知道被注射胰島素的類型。沒有致盲,是一個危險的病人,了解他們的胰島素類型,不同的行為,隨後將導致研究結果的偏見。此外,在重大問題上,不能得到澄清,不一致的陳述往往在學習文件。

重要的治療目標可能沒有結論

即使患者已經與 10年胰島素類似物治療,但仍不清楚這些類型的胰島素如何影響長期並發症的1型糖尿病,死亡率,入院的必要性。關於降低血糖水平(糖化血紅蛋白),門冬胰島素治療,平均,較低水平的患者。然而,這些統計差異如此之小,對患者的影響,健康是不可預計。賴脯胰島素,可以防止夜間低血糖優於胰島素 glulisine。唯一的研究相比,這些胰島素類似物提供的第一個徵兆,但沒有可靠的證據。

一個公平的比較規則違反

在一些研究中,由於高胰島素類似物治療的患者評估他們的生活質量和比人胰島素注射的患者治療較為滿意。 IQWiG並未評估作為一個額外的好處胰島素類似物證據的這一發現,因為它不是在一個公平的比較基礎:在人胰島素組,要求患者堅持一個固定的注射餐間隔,這情況並非如此胰島素類似物組。因此不清楚是否造成較大的治療滿意度是由類藥物本身,或由醫師處方應用不同形式。