クローン病患者に対する効果的なセルトリズマブペゴル

メイヨークリニックの研究者がセルトリズマブペゴルが二つの新しい研究によると、クローン病を持つ大人のための効果的な治療法であることを見出した。

これらの知見は、ニューイングランドの医療ジャーナルの今日の号に掲載された。セルトリズマブペゴルブロック腫瘍壊死因子、クローン病の炎症の重要な原因。

クローン病は、米国では推定50万人に影響を及ぼす消化管の炎症性疾患です。症状は腹痛、発熱、吐き気、嘔吐、体重減少、下痢などがあります。クローン病は、既知の医学的治療法はありません。また、腫瘍壊死因子をブロックする現​​在承認されている治療は、インフリキシマブまたはアダリムマブの皮下注射の静脈内注入が含まれています。

"最終的に治療するために応答を停止しますインフリキシマブまたはアダリムマブの反復投与を受けクローン病患者の多くは、"ウィリアムサンドボーン、MD、メイヨークリニックの研究者と胃腸科は述べています。 "したがって、患者は長い期間にわたってクローン病の症状を避けるためにこの薬剤のクラスにさまざまなオプションを持つことが重要です。"

博士はサンドボーンによると、セルトリズマブペゴルのための投薬計画は、自己管理することができますあまり頻繁に皮下注射で、より患者に優しいインフリキシマブまたはアダリムマブよりです。

博士はサンドボーン率いる最初の研究では、セルトリズマブペゴルが活動性クローン病患者の症状を緩和するのに有効であったかどうかを判断するために設定してください。本研究は、重度のクローン病に穏健派と662の成人患者を関与、およびクローン病におけるユニークな試験デザインを表しています。これは、ブロック腫瘍壊死因子がクローン病の治療で12週間を超えて評価されている薬剤ことする最初の二重盲検、プラセボ対照試験です。研究者は、プラセボを受けた患者の27％が同じ期間に症状の改善を経験しながら、セルトリズマブペゴルを受けた患者の35％が、6週間後、その臨床症状の改善を達成したことがわかった。同様に、半年後に、セルトリズマブペゴルを受けた患者の37％はプラセボを受けた患者の27％と比較し、その臨床症状の改善を達成した。

2つ目の研究は、セルトリズマブペゴルがクローン病患者の長期的な維持療法としての効果があったかどうかを判断するために設定してください。それは、そのうち428（64％）、6週間セルトリズマブペゴルを取った後、応答、またはその臨床症状の改善を達成し、668人の患者を含んだ。六から六ヶ月週からプラセボの投与を受けた患者の36％がその期間内に症状の改善を経験しながら応答は、セルトリズマブペゴルを受けている患者の63％で6ヶ月間維持された。また、症状から臨床的寛解がプラセボ群の29％と比較して、セルトリズマブペゴル群の患者の48％で達成された。

セルトリズマブペゴルはまだ食品医薬品局（FDA）によって承認されていません。研究中に観察された、および腫瘍壊死因子をブロックする他の薬剤で見られるセルトリズマブペゴルの1つの副作用は、肺結核の一例を含む重篤な感染のリスクのわずかな増加であった。しかし、注射部位反応は非常に低くなったと患者が上昇するときに時折狼瘡様症状を引き起こす可能性が抗核抗体の低料金を、経験した。

"これらの研究における患者の約25％が以前にインフリキシマブ療法で治療されていたと応答を失っていた、"博士はサンドボーン氏は述べています。 "これらの研究は、前に治療されたことがない人々、および他の治療への応答を失った人々の両方、セルトリズマブペゴルがクローン病患者の治療に新しい選択肢になることができることを示している。FDAの承認後、セルトリズマブペゴルの使用が大幅に改善できるクローン病を持つ多くの患者の生活の質。"

http://www.mayoclinic.org/~~ROOT~~V