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Certolizumab pegol克罗恩病的患者有效

Published on July 19, 2007 at 1:32 PM · No Comments

梅奥诊所的研究人员发现,Certolizumab pegol是一种有效的治疗克罗恩病的成年人,根据两个新的研究。

这些研究结果发表在今天的新英格兰医学杂志“杂志上。 Certolizumab pegol阻断肿瘤坏死因子,炎症克罗恩病的重要原因。

克罗恩病是一种炎症性疾病的影响在美国,估计有50万人的胃肠道。症状包括腹痛,发烧,恶心,呕吐,体重减轻,腹泻等。克罗恩病有没有已知的医疗治愈。目前批准的,还可以阻止肿瘤坏死因子疗法包括英夫利昔单抗​​,阿达木单抗注射或皮下注射静脉注射。

“许多收到反复英夫利昔单抗​​或阿达木管理,最终会停止响应治疗克罗恩病的患者,说:”威廉桑德伯恩,医学博士,梅奥诊所的研究报告的作者和肠胃病。 “因此,重要的是在本类药物有多种选择,以帮助患者避免了较长时间的克罗恩病的症状。”

据博士桑德伯恩,certolizumab pegol的给药方案是超过英夫利昔单抗​​或阿达木病人友好,不太频繁的皮下注射,可自我管理。

第一项研究,桑德伯恩博士领导,设置,以确定是否certolizumab pegol有效地缓和与积极克罗恩病的症状。这项研究涉及662成人患者的中度至重度克罗恩病,并表示在克罗恩病的一个独特的试验设计。这是第一个双盲,安慰剂对照试验中,一个已超过12周评估克罗恩病的治疗药物阻断肿瘤坏死因子。研究人员发现,在其临床症状改善,35%的患者谁收到certolizumab pegol达到六个星期后,谁收到了安慰剂的患者的27%,而在同一时期经历的症状明显改善。同样,半年后,37%的患者谁收到certolizumab pegol达到改善其临床症状,谁收到了安慰剂的患者的27%。

第二项研究,以确定是否certolizumab pegol为克罗恩病的患者的长期维持治疗的有效。它涉及到了668例患者,其中428(64%),答复,或取得在其临床症状改善后六个星期certolizumab pegol,。响应六个月保持在63%的患者接受certolizumab pegol,收到安慰剂从本周六至6个月的患者的36%,而在这期间经历了改善症状。此外,临床症状缓解,达到了48%的患者在certolizumab pegol组比安慰剂组的29%。

Certolizumab pegol是由食品和药物管理局(FDA)尚未批准。 certolizumab pegol,在研究中观察到,并在其他药物,阻止肿瘤坏死因子,副作用是在严重感染的风险增加,其中包括1例肺结核。然而,注射部位反应非常低,患者经历了低利率的抗核抗体,可偶尔会引起狼疮样症状时升高。

“在这些研究中的患者中,大约有25%的人经治疗后已与英夫利昔单抗​​治疗和已经失去了响应,”博士桑德伯恩说。 “这些研究显示,certolizumab pegol可能是一个新的选项治疗克罗恩病的患者,无论那些谁已经永远不会被处理之前,和那些失去响应其他疗法。FDA批准后,使用certolizumab pegol可以显著改善生活质量与克罗恩病的许多患者。“

http://www.mayoclinic.org/