Vaksin Alzheimer dikenal sebagai Affitope AD01 dari Affiris kini telah memasuki tahap klinis perkembangannya. Semua persetujuan peraturan dan hukum yang relevan telah diamankan dan ini perawatan inovatif sekarang sedang diuji pada manusia untuk pertama kalinya.
Perkembangan ini berarti bahwa 8,5 juta-Euro perjanjian modal ventura mendanai perusahaan menyimpulkan dengan berbasis di Munich MIG-Fonds pada April 2006 telah mencapai suatu tonggak penting pada jadwal. Sampai dengan 24 pasien Alzheimer harus divaksinasi, dengan tujuan tahap awal saya sidang sedang untuk menunjukkan keamanan vaksin dan kesesuaian untuk digunakan manusia. Uji coba ini sedang berjalan di Rumah Sakit Umum Wina dan akan selesai dalam satu tahun. Jika dapat berhasil membuktikan bahwa vaksin tersebut memiliki profil keselamatan positif dan kesesuaian, tahap kedua dari proses pembangunan klinis bisa dimulai awal tahun depan. Tujuan dari tahap ini dalam pengujian klinis akan menunjukkan kemanjuran vaksin, sebuah tujuan yang tidak ada pengobatan mana pun di dunia belum tercapai.
Affiris GmbH, yang berbasis di Wina, Austria, hari ini mengumumkan dimulainya tahap pertama yang saya uji klinis untuk vaksin pertama Alzheimer, Affitope AD01. Vaksin ini sedang dikelola di Wina Rumah Sakit Umum (AKH) hingga 24 pasien yang telah mencapai stadium penyakit "ringan sampai moderat".
Para pasien akan divaksinasi empat kali selama tiga bulan, dan keselamatan dan kesesuaian vaksin akan dianalisis selama enam bulan. Sebuah jaringan perawatan erat menyatu dari standar medis tertinggi akan memastikan pasien menerima pengobatan yang mungkin paling aman.
Dr Walter Schmidt, CEO Affiris GmbH, komentar pada awal dari fase klinis: "Ini, bab yang paling penting dalam sejarah perusahaan kami sejauh ini, merupakan perkembangan yang fantastis untuk kedua penderita Alzheimer dan investor kami Semua orang di Affiris adalah senang. Kami. yakin bahwa awal uji klinis kami merupakan langkah baru yang besar dalam terapi penyakit Alzheimer, penyakit yang masih kekurangan pengobatan fundamental yang efektif. Kebutuhan untuk perawatan semacam ini sangat menekan mengingat sejumlah besar penderita di seluruh dunia selama 12 juta. Namun, kebutuhan ini adalah salah satu yang tidak bahkan "raksasa" dari industri farmasi saat ini dapat memenuhi investor kami, MIG-Fonds, secara alami juga senang bahwa kami telah mencapai tonggak penting pada jadwal.. "