La vacuna del Alzheimer conocida como Affitope AD01 de Affiris ahora ha incorporado la fase clínica de su revelado. Se han asegurado las aprobaciones reguladoras y estatutarias Todo relevantes y este tratamiento innovador ahora se está probando en seres humanos por primera vez.
Este revelado significa que el acuerdo de las finanzas del capital de riesgo del millón-Euro 8,5 la compañía concluida con el MIG-Fonds Munich-Basado ha alcanzado en abril de 2006 una piedra miliaria dominante en horario. Los Hasta 24 pacientes de Alzheimer deben ser vacunados, con el objetivo de esta juicio inicial de la fase I que debe demostrar su conveniencia de la vacuna el seguro y para el uso humano. La juicio se está ejecutando en el Hospital General de Viena y debe ser terminado en el plazo de un año. Si puede ser probado con éxito que la vacuna tiene un perfil positivo del seguro y de la conveniencia, el segundo escenario del proceso de desarrollo clínico podría comenzar ya desde el próximo año. El objetivo de este escenario en la prueba clínica sería demostrar la eficacia de la vacuna, una meta que ningún tratamiento dondequiera en el mundo todavía ha logrado.
Affiris GmbH, basado en Viena, Austria, anunció hoy el comienzo de la juicio clínica de la primera fase I para la vacuna de su primer Alzheimer, Affitope AD01. La vacuna se está administrando en el Hospital General de Viena (AKH) a hasta 24 pacientes que han alcanzado el escenario de la enfermedad “suave al moderado”.
Vacunarán a los pacientes cuatro veces durante tres meses, y el seguro y la conveniencia de la vacuna serán analizados durante seis meses. Una red de cerca engranada del cuidado de los patrones médicos más altos se asegurará que los pacientes reciben el tratamiento posible más seguro.
El Dr. Gualterio Schmidt, CEO de Affiris GmbH, comenta respecto al comienzo de la fase clínica: “Esto, el capítulo más importante de nuestra historia de la compañía hasta ahora, es un revelado fantástico para las ambas los nuestros inversores de Alzheimer víctimas y. Todo El Mundo en Affiris se emociona. Nos sentimos confiados que el comienzo de nuestras juicios clínicas representa un nuevo paso de progresión importante en la terapia de la Enfermedad de Alzheimer, una enfermedad que todavía falte un tratamiento fundamental efectivo. La necesidad de tal tratamiento es determinado el prensar dado el número enorme de víctimas por todo el mundo sobre 12 millones. Sin Embargo, esta necesidad es una que ni siquiera los “gigantes” de la industria farmacéutica pueden resolver actualmente. Encantan a Nuestros inversores, MIG-Fonds, naturalmente también que hemos alcanzado esta piedra miliaria importante en horario.”