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シェリングプラウはAcadesineのライセンス供与を発表

Published on July 20, 2007 at 12:23 PM · No Comments

シェリングプラウコーポレーションは PeriCorセラピューティクス社、非公開の、専門のバイオ医薬品会社から、acadesineの世界的なライセンシング、治験、潜在的にファーストインクラスのアデノシン調節剤(ARA)を発表しました。

Acadesineは、虚血 - 再灌流障害の予防のための静脈内注射、心肺バイパスを(心臓を停止し、手順を使用して冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受ける患者における心臓手術の合併症として第III相臨床開発で現在評価中です。患者は)ポンプに配置します。取引の財務条件は明らかにされていない。トランザクションは、終了まで一定の条件の第三四半期の対象に完了する予定です。

虚血再灌流障害は、心肺バイパスを使用して実行冠動脈バイパス手術を受けている患者で重篤かつ生命にかかわる心臓手術の合併症を表し、承認された治療法は現在ありません。冠動脈バイパス手術手技の改善と、手続きの罹患率および死亡率を減らしているものの、そのような虚血再灌流障害など、これらの手順、に起因する合併症率は、容認できないほど高いままである。胸部外科学会から全国心臓外科のデータベースによると、30日手術の死亡率とCABGの手順(; 75:1856-1865アンThorac外科2003)に関連付けられている13.4%の主要な合併症の率があります。

"Acadesineが成長を続ける当社の心臓血管のフランチャイズを拡大し、強化する重要な戦略的機会を表し、"フレッドハッサン会長兼最高経営責任者(CEO)、シェリングプラウは言った。 "トロンビン受容体拮抗薬、TRAまたはSCH - 530348、後期開発段階で私たちの新たな治験抗血小板薬で、メルク/シェリングプラウのコレステロール低下製品VYTORINとZETIA、とINTEGRILIN、主要なGP IIbの- IIIa阻害薬、acadesineさらに心臓病ケアにおけるアンメットニーズに対応するために開発する治療法への私たちの長期的なコミットメントを示しています。"

CABG手術は、アメリカ心臓協会とのアメリカの大学のガイドラインによると、冠動脈疾患を持っているか、以前にそのような心筋梗塞(心臓発作)や不安定狭心症などの虚血性イベントを、経験したハイリスク患者に推奨される治療法です心臓病。

虚血再灌流障害は、血液供給が虚血の期間後に組織に戻ったときに引き起こされる組織に損害をさします。血液から酸素と栄養素の欠如は、どの循環の結果の回復に炎症とむしろ正常な機能の回復よりも酸化的損傷の状態を作成します。

"CABG手術後の虚血再灌流障害から罹患率と死亡率の予防に重要なアンメットメディカルニーズがある"とリックベルトリ、MD、グループ副社長、グローバル臨床開発、心血管疾患や代謝性疾患、シェリングプラウ研究所は言った。 "Acadesineはこの患者集団での周術期合併症を減少させるだけでなく、医療システム上のコストの負担を減少させる可能性を秘めている、"と彼は付け加えた。

- 277:325; acadesine五無作為化試験のメタアナリシスでは、CABGを受ける患者における複合イベントで統計的に有意な26%削減(心臓死、心筋梗塞、脳卒中)(P = 0.01)(JAMA 1997があった332)。 Acadesine療法はまた、実質的に(P acadesineのグループで6.5%に、対照群は27.8%から、4.3倍に梗塞後2年間の死亡リスクを軽減、急性再灌流後の心筋梗塞の重症度を軽減することが示された= 0.006)(JACC 2006; 48:206-14)。有害事象の発現率は、血清尿酸値の一過性増加を除いて、acadesineとプラセボ群で同様であった。

追加の無作為化、プラセボ対照フェーズIII試験は、さらにハイリスク患者におけるacadesineを評価します。高リスク患者は女性、またはCABG手術や、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントの既往歴のある男性のいずれかとして定義されています。治療を受けた患者がその後の死亡、心臓発作、または脳卒中を経験する可能性が低くなる可能性があるので手術の合併症を減らすために示すことができるエージェントは、潜在的に、医療費に大きな影響を与えることがあります。米国における平均的な冠動脈バイパス手術患者のケアのための総コストは、ケースごとに約$ 60,000(;:S370 - S376午前10時からJ Managケア2004年)である。

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