IDM Pharma， Inc. 宣佈它最近與美國食品藥品監督管理局回面 (FDA)并且通知糧食與藥物管理局公司打算採取當務之急補充在以前叫作 Junovan 對 mifamurtide (L-MTP-PE) (NDA)的其當前新的藥物申請的數據，為子項和青少年處理被覆核有非變形的骨肉瘤的。
公司計劃收集和提交將支持 L-MTP-PE 的福利在非變形的骨肉瘤的處理的另外的第3階段數據。 特別地，公司將持續與和調查站點一起使用介入這個研究合作組收集重要狀態 (信息主題是否依然是運行或中斷了) 在參加第3階段臨床試驗，并且為的患者哪些數據在 NDA 的歸檔時不是可用的在 2006年 10月。 當另外的繼續採取的行動數據收集了，公司將分析數據集并且期望提交校正給 NDA 給糧食與藥物管理局由第一季度 2008年。 除收集補充第3階段數據之外，公司在表達其他詢問也從事提出在這個近期會議召開 (ODAC)在 2007年 5月和討論的腫瘤方面的藥物咨詢委員會會議上與糧食與藥物管理局。
「當我們相信時 L-MTP-PE 的整體生存福利被展示了，我們承認我們的 NDA 糧食與藥物管理局的回顧提出的問題，在被提交的數據集基礎上的一部分」，蒂莫西 P. Walbert， IDM Pharma， Inc. 的說總裁兼首席執行官 「我們確信這些工作成績將允許對 L-MTP-PE 的一個更加穩健的分析，將繼續支持其在骨肉瘤的整體生存福利，并且為此重要處理潛在的規則核准提供充足的證據」。
L-MTP-PE 刺激這個固有免疫系統，或者機體的第一個防禦範圍，對殺害腫瘤細胞和基於從臨床研究的數據，當使用與手術和化療的組合， L-MTP-PE 減少骨肉瘤重複的風險并且改進長期生存。
L-MTP-PE NDA 包括效力和從 678 名病人的安全性數據有非變形的 resectable 骨肉瘤， 332 誰接受了 L-MTP-PE 和從有變形或 unresectable 骨肉瘤的 115 名病人， 39 誰接受了 L-MTP-PE，在小兒科腫瘤學組和兒童的巨蟹星座組進行的 (POG)受控第3階段試算 (CCG)，現在兒童的腫瘤學組 (COG)，主辦由國家癌症學會的 (CTEP)巨蟹星座療法評估程序。 並且包括安全性，并且從在更加早期的有變形的骨肉瘤治療的 51 名病人的效力數據第2階段學習。 L-MTP-PE 生物效應和安全性由從 15 的數據進一步支持另外的 197 名患者接受 L-MTP-PE 至少一種劑量的其他第1階段和第2階段臨床研究。
L-MTP-PE 刺激這個固有免疫系統 (機體的第一個防禦範圍) 殺害腫瘤細胞。 當管理與化療的組合和在腫瘤切除術以後對第3階段試算的骨肉瘤患者， L-MTP-PE 提供了在疾病自由生存 (p = (DFS) 0.0245) 和整體生存的重大的改善 (OS) (p = 0.0183)。 在 6 年，幸存概率，當 L-MTP-PE 與輔藥化療時結合是 77% (95%CI ： 72-83%) 比較到 66% (95%CI ： 59-73%) 沒有 L-MTP-PE，一臨床有意義查找在小兒科人口越長生存，越極大機會患者哪裡被治療癌症。
在所有階段與 L-MTP-PE 的處理一般是好的容忍的研究之內。 相反活動是溫和的減輕在嚴重級別和包括的冷顫、熱病，噁心，嘔吐，肌痛、頭疼、心動過速 (快速心率)，低亞硫酸鈉和高血壓、疲勞和呼吸淺短，是與單核細胞和巨噬細胞啟動的一致的活動由 L-MTP-PE 和像流感的症狀按照細胞因子版本。