Voordat de osteoporose medicijn Evista is goedgekeurd voor borstkanker in de Verenigde Staten de Food and Drug Administration (FDA) neemt het advies van een adviescommissie.
Het panel zal worden gekeken naar de vraag of de voordelen van het geneesmiddel het risico van ernstige bijwerkingen bij sommige patiënten opwegen tegen.
De FDA zegt, hoewel Evista vermindert het risico op invasieve borstkanker bij bepaalde patiënten zijn er voor een aantal ernstige risico's, zoals diep-veneuze trombose, longembolie en mogelijk een beroerte overlijden.
Evista kreeg goedkeuring van de FDA in 1997 voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen voor de behandeling van osteoporose.
Het farmaceutisch bedrijf Eli Lilly wil nu toestemming om het geneesmiddel te bevorderen voor de vermindering van het risico van invasieve borstkanker bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose en postmenopauzale vrouwen met hoog risico voor borstkanker.
Lilly zegt Evista in staat is om het risico op borstkanker gesneden is getest in vier studies van in totaal 37.000 vrouwen en meer dan 22 miljoen wereldwijd hebben genomen, het te behandelen of voorkomen van osteoporose.
Maar FDA wetenschappers zeggen dat hun analyse van een van deze proeven, vonden Evista verminderde het risico op borstkanker bij vrouwen alleen bij normale risico, maar niet met een hoog risico.
De FDA zegt dat een zorgvuldige afweging van de risico / baten-verhouding is vooral belangrijk omdat Lilly wil Evista markt om gezonde vrouwen.
Onderzoek heeft aangetoond Evista verminderde het risico op borstkanker bij postmenopauzale vrouwen bij wie de kanker de behoeften van het hormoon oestrogeen om te groeien.
Maar onderzoekers zeggen bleek er geen vermindering van het risico bij patiënten bij wie kanker is niet nodig oestrogeen om te groeien zijn.
Op dit moment alleen tamoxifen is goedgekeurd voor het verminderen van het risico van borstkanker bij vrouwen die nog nooit van de ziekte, maar tamoxifen ook draagt risico's zoals een hoger percentage van baarmoederkanker, bloedstolsels en een beroerte en veel vrouwen zijn ontmoedigd het nemen van het.
Een studie in 2006 is uitgebracht, dat ten opzichte van tamoxifen en raloxifene, de generieke naam voor Evista, vond de drugs waren even effectief in het snijden van het risico van invasieve borstkanker.