FDAのパネルは、乳癌を予防するための薬エビスタの運命を決めるのに役立ちます

骨粗しょう症薬エビスタは米国で乳がんのために承認される前に食品医薬品局（FDA）諮問委員会の助言を取るだろう。

パネルは、薬剤の利点は、一部の患者で重篤な副作用のリスクを上回るかどうかについて見ていきます。

FDAは、エビスタは、特定の患者では浸潤性乳癌のリスクを減少させるものの、このような深部静脈血栓症、肺塞栓症、おそらく脳卒中死亡などの重大なリスクが、、いくつかのためにあると言う。

エビスタは、骨粗しょう症の治療のための女性の過去更年期で使用するために1997年にFDAの承認を与えられた。

製薬会社イーライリリー社は現在、骨粗鬆症や乳がんのリスクが高い閉経後の女性の閉経後女性における浸潤性乳癌のリスクの減少のために薬剤を促進するための承認を望んでいる。

リリーは、乳がんのリスクを削減するエビスタの能力は、それが骨粗しょう症を治療または予防するために撮影した37000女性とより2,200万世界中で、合計4つの試験でテストされているという。

しかし、FDAの科学者はそれらの試験のいずれかの彼らの分析にのみ通常のリスクではなく、リスクが高い女性でエビスタの減少乳癌リスクを発見したと言う。

FDAは、イーライリリー社は、健康な女性にエビスタを販売することを目的とするため、リスク/ベネフィット比の慎重な検討が特に重要だと言う。

研究では、エビスタは、癌が成長するホルモンのエストロゲンを必要と閉経後の女性で乳がんのリスクを減少を示している。

しかし、研究者は、がんの成長にエストロゲンを必要としない患者のリスクには減少がないように現れたと言う。

現在唯一のタ​​モキシフェンで病気を持っていたことがない女性の乳癌リスクを減少させるために承認されていますが、タモキシフェンは、あまりにもそのような子宮がん、血栓や脳卒中と多くの女性がそれを取ってからがっかりされている率が高いなどのリスクを運びます。

比較してタモキシフェンとラロキシフェン、エビスタのための汎用的な名前は、薬剤が浸潤性乳癌のリスクを削減するのに等しく有効であった見つけたことを2006年に発表した調査。