Published on July 23, 2007 at 8:22 PM
前的骨质疏松症的药物Evista组乳腺癌在美国食品和药物管理局(FDA)批准将采取的一个咨询小组的意见。
该小组将着眼于是否对药物的好处大于在一些病人的严重副作用的风险。
美国食品药物管理局说,虽然Evista组降低了浸润性乳腺癌的风险,在某些病人有一些严重的风险,如深静脉血栓形成,肺栓塞可能是中风死亡,。
Evista组被赋予FDA的批准用于治疗骨质疏松症在过去更年期的妇女,在1997年。
礼来制药公司希望在浸润性乳腺癌的风险减少骨质疏松症和绝经后妇女乳腺癌的高危人群的绝经后妇女,以促进药物的批准。
莉莉说,Evista组的能力,减少患乳腺癌的风险已在四个试验,共37000妇女和全球超过2200万测试它来治疗或预防骨质疏松症。
但FDA的科学家说,他们分析这些试验发现,只有在正常的风险,而不是在高风险的妇女Evista组降低患乳腺癌的风险。
FDA称,仔细考虑风险/效益比是特别重要的,因为礼来公司的目标市场Evista组健康妇女。
有研究表明,Evista组的癌症需要成长的雌激素的绝经后妇女患乳腺癌的风险减少。
但研究人员说,似乎存在没有风险的癌症患者不需要雌激素增长的减少。
目前只有他莫昔芬被批准用于减少妇女患乳腺癌的风险,从未有过的疾病,但他莫昔芬太进行,如子宫癌,血液凝块和中风,许多妇女已采取劝阻率较高的风险。
在2006年发布的一项研究相比,他莫昔芬和雷洛昔芬,Evista组的通用名称,发现切割浸润性乳腺癌的风险同样有效的药物。
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