GPC Biotech AG ogłaszał że Oncologic leka komitet doradczy (ODAC) dla Usa Food And Drug Administration (FDA) która FDA polecał (12-0) musi czekać na definitywną przetrwanie analizę SPARC próba przed decydować czy satraplatin zastosowanie jest approvable dla traktowania oporni raków prostaty pacjenci czyj uprzednia chemoterapia nie udać się.
FDA no oprawia rekomendacjami komitety doradczy ale rozważa ich rada gdy przeglądający wnioskodawcy NDA.
Firma powiedział że, opłata niedawny zwolnienie w donoszącym tempie śmierć w SPARC próbie, definitywni całkowici przetrwanie rezultaty mógł brać długiego niż poprzednio komunikująca ramy czasowe spadek w tym roku.
Podczas gdy który polecał ODAC niezwykle rozczarowywamy że FDA czekać na rezultaty całkowita przetrwanie analiza, kontynuujemy pracować z FDA" powiedzieliśmy Bernd R. Seizinger, M.D., Ph.D., dyrektor generalny GPC Biotech. "gdy agencja kontynuuje swój przegląd satraplatin zastosowanie," Kontynuujemy wierzyć silnie w potencjale pomagać opornych raków prostaty pacjentów które dzisiaj bardzo ograniczali traktowanie opcje. "dla satraplatin"
Satraplatin, investigational lek, jest członkiem platyny rodzina mieszanki. Opierający się leki są krytycznym częścią nowożytni chemoterapii traktowania i używają taktować szeroką rozmaitość nowotwory. Wszystkie platyna leki na rynku obecnie wymagają śródżylnej administraci. Satraplatin jest oralnym mieszanką że próba kliniczna pacjenci są sprawnie brać w domu. Satraplatin obecnie no zatwierdza FDA w Stany Zjednoczone EMEA w Europejskim zjednoczeniu lub jakaś innym urzędzie regulacji, i żadny wnioski konserwują lub muszą rysujący co do swój skuteczności i bezpieczeństwa.