Barr bestätigt Patentherausforderung von TEMODAR

Barr Pharmaceuticals, Inc. hat bestätigt, dass seine Tochtergesellschaft, Barr Laboratories, Inc., eine Herausforderung des Patents initialisiert hat, das für Schering Corporations TEMODAR, Kapseln ausgedruckt wird 5mg, 20mg, 100mg u. 250mg (Temozolomide).

Die Firma glaubt, dass sie die erste ist, zum einer Abgekürzten Neuen Drogen-Anwendung einzureichen, die (ANDA) eine Bescheinigung des Paragraphen IV für TEMODAR enthält.

Barr archivierte sein ANDA, das eine Bescheinigung des Paragraphen IV für ein generisches TEMODAR-Produkt mit der US-Nahrungsmittel-u. -drogen-Verwaltung im März 2007 (FDA) enthält und empfing Mitteilung der Abnahme der Anwendung für Archivierung im Juni 2007. Nach Eingang des Begriffes von FDA, meldete Barr Schering, die Neue Drogen-Anwendungs (NDA)halterung und Krebsforschungs-Technologie (CRT), den Patentinhaber.

am 20. Juli 2007 archivierten Schering und CRT Klage im US-Amtsgericht von Delaware, um zu verhindern, dass Barr mit der Kommerzialisierung seines Produktes fortfährt. Dieser Vorgang initialisiert formal den Patentherausforderungsprozeß unter der Luke-Waxman Tat.

TEMODAR (R) (temozolomide) werden Kapseln für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit eben bestimmtem glioblastoma multiforme begleitend mit Strahlentherapie und dann als Erhaltungsbehandlung und für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit refraktärem anaplastischem astrocytoma, IE, Patienten angezeigt, die Krankheitsweiterentwicklung auf einer Drogenregierung erfahren haben, die nitrosourea und procarbazine enthält. Das Produkt hatte die Verkäufe von ungefähr $320 Million in den US, basiert auf IMS-Verkäufen, die Daten für die zwölf Monate Im Mai 2007 beendeten.

http://www.barrlabs.com/