Barr は TEMODAR のパテントの挑戦を確認します

子会社、 Barr Laboratories、 Inc. が、 Schering Corporation's TEMODAR (Temozolomide の) のためにリストされているパテントの挑戦を 5mg、 20mg、 100mg 及び 250mg カプセル始めたことを Barr Pharmaceuticals、 Inc. は確認しました。

会社は TEMODAR のためのパラグラフ IV の証明を含んでいる短縮された新しい薬剤のアプリケーションを (ANDA)ファイルする第 1 であることを信じます。

Barr は 2007 年 3 月に米国の食糧及び薬剤の管理が付いている一般的な TEMODAR の製品のためのパラグラフ IV の証明を含んでいる (FDA) ANDA をファイルし 2007 年 6 月のファイルのためのアプリケーションの受諾の通告を受け取りました。 FDA からの注意のレシートの後で、 Barr は Schering、新しい薬剤のアプリケーションのホールダー (NDA)および癌研究の技術、 (CRT)パテントの所有者を知らせました。

2007 年 7 月 20 日、 Schering および CRT にデラウェア州の米国の地方裁判所のスーツを Barr が製品の商業化と進むことを防ぐためにファイルしました。 この処置はハッチWaxman の行為の下で形式的にパテントの挑戦プロセスを始めます。

TEMODAR (次に R) (temozolomide) カプセルは処理し難い anaplastic astrocytoma と大人の患者の処置のために、そして大人の患者の処置のために放射線療法とそして維持の処置として付随して最近診断された glioblastoma の multiforme と、 ie の nitrosourea および procarbazine を含んでいる薬剤の養生法の病気の進行を経験した患者明記されます。 製品に 2007 年 5 月終了した 12 か月の IMS の販売データに基づいて米国でおよそ $320,000,000 の販売が、ありました。

http://www.barrlabs.com/