Barr potwierdza patentowego wyzwanie TEMODAR

Barr Środek farmaceutyczny, Inc. potwierdzał że swój filia, Barr Laboratorium, Inc., zapoczątkowywał wyzwanie patent spisujący dla Schering Korporacja TEMODAR 5mg, 20mg, 100mg & 250mg kapsuły. (Temozolomide)

Firma wierzy że ono jest pierwszy segregować Skracającego Nowego leka zastosowanie (ANDA) zawiera akapita IV certyfikat dla TEMODAR.

Barr segregował swój ANDA zawiera akapita IV certyfikat, (FDA) otrzymywał powiadomienie zastosowanie akceptacja dla segregować w Czerwu 2007, i. Usa leka & jedzenia w Marzec 2007 z administracją dla rodzajowego TEMODAR produktu Podąża kwit zawiadomienie od FDA, Barr zawiadamiał Schering Nowego leka Podaniowego (NDA) właściciela i badania nad rakiem technologii (CRT) patentowy właściciel.

2007, nadaje się w Usa sąd rejonowy, sąd okręgowy Delaware zapobiegać Barr od postępowania z komercjalizacją swój produkt. Ten akcja formalnie zapoczątkowywa patentowego wyzwanie proces pod lągu aktem.

TEMODAR (R temozolomide) () kapsuły wskazują dla traktowania dorosli pacjenci z niedawno diagnozującym concomitantly glioblastoma multiforme z promieniolecznictwem jako utrzymania traktowanie i i dla traktowania dorosli pacjenci z opornym anaplastic astrocytoma wtedy, ie, pacjenci które doświadczali choroby progresję na leka reżimu zawiera nitrosourea i procarbazine. Produkt sprzedaże w przybliżeniu $320 milion w Usa, opierać się na IMS sprzedaży dane dla dwanaście miesięcy kończyć Maj 2007.

http://www.barrlabs.com/