Barr подтверждает возможность патента TEMODAR

Barr Фармацевтическая продукция, Inc. подтвердило что своя дочерняя компания, Barr Лаборатории, Inc., начала возможность патента перечисленного для TEMODAR Schering Корпорации капсулы 5mg, 20mg, 100mg & 250mg (Temozolomide).

Компания верит что она первое для того чтобы хранить Сокращенное Новое Применение Снадобья (ANDA) содержа аттестацию параграфа IV для TEMODAR.

Barr хранило свое ANDA содержа аттестацию параграфа IV для родового продукта TEMODAR с Администрацией Еды & Снадобья США (FDA) в марте 2007, и получало извещение принятия применения для опиловки в июне 2007. После получения извещения от УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, Barr сообщило Schering, Новый держатель Применения (NDA) Снадобья, и Технологию Онкологического Исследования (CRT), Предпринимателя патента.

20-ого Июля 2007, Schering и CRT подали иск в Окружной Суд США Делавэр для того чтобы предотвратить Barr от продолжать с коммерциализацией своего продукта. Это действие официально проводит процесс возможности патента под Поступком Люка-Waxman.

Капсулы TEMODAR (R) (temozolomide) показаны для обработки взрослых пациентов с заново диагностированным multiforme glioblastoma сопутствующе обстоятельств с радиотерапией и после этого как обработка обслуживания, и для обработки взрослых пациентов с тугоплавким anaplastic astrocytoma, ie, пациенты которые испытывали прогрессирование заболеванием на режиме снадобья содержа nitrosourea и procarbazine. Продукт имел сбывания приблизительно $320 миллионов в США, основанные на данных по сбываний IMS на 12 месяцев законченных Май 2007.

http://www.barrlabs.com/