Published on July 25, 2007 at 5:03 AM
Barr制药公司已经证实，其子公司Barr实验室，公司，先灵葆雅公司TEMODAR（替莫唑胺）5毫克，20毫克，100毫克和250毫克胶囊上市的专利发起了挑战。
该公司认为，它是第一个文件一个简化新药申请（ANDA），其中包含一个段落四TEMODAR认证。
巴尔在2007年3月提出，它安达包含一个通用的TEMODAR产品符合美国食品及药物管理局（FDA）的一个段落第四认证，并于2007年6月获得应用程序的验收备案的通知。接到通知后，从FDA的，巴尔通知先灵葆雅，新药申请（NDA）的持有人，癌症研究技术（CRT），专利所有者。
2007年7月20日，日，先灵葆雅和CRT在美国特拉华州地方法院提起诉讼，以防止其产品的商业化出发巴尔。该行动正式启动下哈奇- Waxman法案的专利挑战的过程。
TEMODAR（R）（替莫唑胺）胶囊是初诊，随之而来与放射治疗多形性胶质母细胞和维持治疗的成年患者的治疗，并表示治疗难治性间变性星形细胞瘤，即谁经历了疾病的进展的患者与成年患者在药物治疗中，含有亚硝基脲和甲基苄肼。该产品在美国的销售额约为320亿美元，截至2007年5月12个月的IMS销售数据的基础上。
http://www.barrlabs.com/
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