Barr bekräftar patenterad utmaning av TEMODAR

Barr Pharmaceuticals, Inc. har bekräftat att dess dotterbolag, Barr Laboratorium, Inc., har initierat en utmaning av patent som listas för Schering Korporation TEMODAR (Temozolomide) kapslar 5mg, 20mg, 100mg & 250mg.

Företaget tror att det är första som sparar en Förkortad Ny DrogApplikation som (ANDA) innehåller en styckeDROPPattestering för TEMODAR.

Barr sparade dess ANDA som innehåller en styckeDROPPattestering för en generisk TEMODAR-produkt med U.S.-Maten & DrogAdministrationen (FDA) i Mars 2007 och mottog meddelandet av applikationens godtagande för att spara i Juni 2007. Kvittera Efter av märka från FDAEN, Barr meddelade Schering, den Nya DrogApplikation (NDA)hållaren och CancerForskningTeknologi (CRT), den patenterade ägaren.

På Juli 20, 2007, sparade Schering och CRT passa i U.S.-Tingsrätten av Delaware för att förhindra Barr från förfarande med commercializationen av dess produkt. Påbörjanden för Denna handling formellt som den patenterade utmaningen som är processaa under Kläcka-Waxman, Agerar.

Kapslar för TEMODAR (R) (temozolomide) indikeras för behandlingen av vuxna tålmodig med nyligen diagnostiserad glioblastomamultiforme concomitantly med radiotherapy och därefter som underhållsbehandling och för behandlingen av vuxna tålmodig med bångstyrig anaplastic astrocytoma, ie, tålmodig som har erfarit sjukdomfortgång på en drogdiet som innehåller nitrosourea och procarbazine. Produkten hade reor av ungefärligt $320 miljoner i U.S.et som baserades på IMS-readata för de tolv månaderna avslutad Maj 2007.

http://www.barrlabs.com/