Barr 確認 TEMODAR 的專利挑戰

Barr Pharmaceuticals， Inc. 確認其輔助， Barr Laboratories， Inc.，啟動了為 Schering Corporation 的 TEMODAR 列出的這個專利的挑戰 (Temozolomide) 5mg、 20mg、 100mg & 250mg 膠囊。

公司相信它是第一个提出包含 TEMODAR 的一個縮寫的 (ANDA)新的藥物申請段 IV 認證。

Barr 在 2007年 6月歸檔其包含一個通用 TEMODAR 產品的 ANDA 段 IV 認證與美國食物 (FDA) & 藥物管理在 2007年 3月，并且接受了應用的接受的通知歸檔的。 在通知單之後的收貨從糧食與藥物管理局的， Barr 通知了 Schering、新的藥物應用 (NDA)持有人和癌症研究技術 (CRT)，專利責任人。

在 2007年 7月 20日， Schering 和 CRT 上在特拉華的美國地方法院提出訴訟防止 Barr 繼續進行其產品的商品化。 此活動正式啟動專利挑戰進程在艙口蓋Waxman 操作下。

TEMODAR (R) (temozolomide) 膠囊指示為成人患者的處理與最近診斷的 glioblastoma multiforme 伴隨地與放射療法然後作為維護處理和為成人患者的處理與加工困難的整形的 astrocytoma， ie，體驗在包含 nitrosourea 和 procarbazine 的藥物養生之道的疾病級數的患者。 這個產品有銷售額大約 $320 百萬在美國，根據 IMS 銷售額數據為結束的十二個月 2007年 5月。

http://www.barrlabs.com/