As Centenas de milhares de bebês são em todo o mundo nascidas todos os anos com VIH--mais de meio milhão em 2006 sozinhos.
Importar-se com estas crianças é complicado pelo facto de que seus sistemas imunitários não são plenamente desenvolvidos no primeiro ano de vida, que as faz especialmente suscetíveis à progressão e à morte rápidas da doença de VIH. O padrão actual do cuidado do VIH em muitas partes do mundo é tratar infantes com a terapia do antiretroviral--mas somente depois que mostram sinais da doença ou de um sistema imunitário enfraquecido.
Agora os resultados iniciais de um ensaio clínico em curso patrocinado pelo Instituto Nacional da Alergia e das Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos de Saúde Nacionais (NIH), sugerem que mais infantes VIH-contaminados sobrevivam se são dados a terapia cedo sobre, apesar de seus estados da saúde aparentes.
Esta experimentação, chamada as “Crianças com Terapia Adiantada do Antiretroviral do VIH, estudo (de CHER), é uma fase III, ensaio clínico randomized conduzido por Avy Violari, M.D., FCPaed (SA), da Universidade do Witwatersrand em Joanesburgo, em África do Sul, e em Algodão de Mark, MBChB, MMed, da Universidade de Stellenbosch em Cape Town, África do Sul. O Dr. Violari apresentará estes resultados quarta-feira 25 de julho na Conferência Internacional da Sociedade de 2007 AIDS em Sydney, Austrália.
As “Crianças com Infecção pelo HIV mostram freqüentemente a progressão rápida da doença dentro do primeiro ano de vida devido a seus sistemas imunitários tornando-se e susceptibilidade a outras infecções sérias,” diz o Director Elias A. Zerhouni de NIH, M.D. “que Este é o primeiro ensaio clínico randomized que mostra que esse os infantes tratados antes de três meses da idade farão melhor do que os infantes que têm seu tratamento atrasado.”
“Os resultados desta experimentação poderiam ter implicações significativas da saúde pública no mundo inteiro, “diz o Director Anthony S. Fauci de NIAID, M.D., Porque estes resultados farão com que os peritos considerem mudanças nos padrões de cuidado em muitas partes do mundo, NIAID liberou detalhes dos resultados provisórios à Organização Mundial de Saúde, aos comités de ética locais, às autoridades reguladoras e a outras partes interessadas chaves para suas consideração e avaliação para a aplicação possível.”
“Estes resultados iniciais igualmente destacam a importância de diagnosticar Infecções pelo HIV cedo--dentro das primeiras seis a doze semanas da vida,” diz Edward Handelsman, M.D., chefe do Ramo Pediatra da Medicina na Divisão de NIAID do AIDS, que está vigiando o estudo de CHER. Esforços do Dr. Handelsman, contudo, que os resultados do estudo não podem necessariamente ser generalizados aos adultos assintomáticos ou a umas crianças mais idosas porque os infantes novos são muito diferentes na função imune, no tempo desde a Infecção pelo HIV e na susceptibilidade a outras doenças sérias.
A evidência veio iluminar-se no mês passado após uma revisão rotineira pela placa de monitoração dos dados e da segurança da experimentação (DSMB), por um comitê independente compor de peritos clínicos da pesquisa, por estatísticos, por eticistas e por representantes da comunidade de África, de Europa e dos Estados Unidos que revê regularmente dados provisórios do estudo de CHER para assegurar a segurança de participantes do estudo.
CHER tinha começado dois anos mais adiantado a avaliar se a terapia adiantada do antiretroviral entreg um período de tempo limitado atrasaria a progressão da doença. A ideia era que esta aproximação pôde permitir o sistema imunitário desenvolva e permita possivelmente que a criança pare o tratamento por um período de tempo e conseqüentemente para evitar a terapia contínua de uma idade adiantada.