有及早 HIV 抗逆转录病毒疗法疗法研究的子项

数十万个婴孩环球每年是出生与 HIV--超过 50 万在 2006 单独。

照料这些孩子由这个情况复杂化他们的免疫系统不是充分发展的在第一该年生活，使他们特别易受影响迅速艾滋病级数和死亡。 HIV 关心当前标准在这个世界的许多地区的是对待婴儿与抗逆转录病毒疗法疗法-- 但是，在他们显示病症或一个被减弱的免疫系统之后的迹象。

现在过敏和传染病 (NIAID)，一部分国家学院主办的一次持续的临床试验的原始结果的国家卫生研究所 (NIH)，建议更多 HIV 被传染的婴儿生存，如果在初期产生他们疗法，不管他们明显的健康状态。

此试算，称有 HIV 早抗逆转录病毒疗法疗法的 “子项， (雪儿) 研究，是第III阶段， Avy 导致的被随机化的临床试验 Violari， M.D.， FCPaed (SA)， Witwatersrand 的大学在约翰内斯堡、南非和标记棉花， MBChB， MMed 的，斯泰伦博斯大学在开普敦，南非。 在星期三 Violari 博士将存在这些发现， 7月 25日在 2007 国际艾滋病社团会议在悉尼，澳大利亚。

“有 HIV 感染症的子项频繁地显示在第一年的迅速疾病级数生活内由于他们开发的免疫系统，并且对其他严重的传染的感受性”，伊莱亚斯 A. Zerhouni， M.D. 主任说 NIH “这是的首先被随机化的临床试验显示该在三个月对待的婴儿年龄前更好比安排他们的处理被延迟的婴儿将执行”。

“此试算的结果可能有重大的公共卫生涵义全世界， “安东尼 S. Fauci， M.D. 主任说 NIAID，由于这些发现在这个世界的许多地区将造成专家考虑在注意标准的变化上， NIAID 发行了暂时的结果的详细资料给世界卫生组织、局部道德委员会、管理当局和其他关键利益相关者他们的对价和评估的可能的实施的”。

“这些原始结果也显示及早诊断 HIV 感染症的重要性--在前六个到十二个星期生活之内”，爱德华 Handelsman， M.D.，小儿科医学分行的院长说在艾滋病 NIAID 的分部的，监督雪儿研究。 Handelsman，然而，博士重点研究结果可能不一定概括对无症状成人或大孩子，因为新婴儿是非常不同的在免疫功能、时间从 HIV 感染症和感受性对其他病魔。

这个证据在定期复核以后上个月明朗化了由试算的数据和安全性监视板 (DSMB)，一个独立委员会组成由临床研究专家，统计学家、道德家和社区代表从非洲、欧洲和有规律地复核临时数据从雪儿研究保证研究参与者安全性的美国。

雪儿开始二年更加早期评估被放弃的早抗逆转录病毒疗法疗法一个有限时期是否将延迟疾病级数。 这个想法是此途径也许允许免疫系统开发和可能允许子项从童年年龄停下来处理一段时间并且避免持续疗法。

开始在 2005年 7月，在 6 个和 12 个星期年纪，不用免疫抑制或临床疾病之间的严重症状的 HIV 被传染的婴儿被登记了在出生时期前后的 HIV 研究单位在索韦托和 Tygerberg 儿童医院在开普敦。 在 2007年初以前， 377 个婴孩在三个组之一中被登记了--那些接受立即抗逆转录病毒疗法疗法的 40 个星期，那些接受立即抗逆转录病毒疗法疗法的 96 个星期和启动处理的控制组，在医生观察了临床或免疫学级数的符号往艾滋病后 (HIV 关心当前标准的发展在世界的许多地区的)。

试算被设计通过 2011年继续，但是在复核在 2007年 6月 20日的早期的试用数据以后， DSMB 查找了在生存的显著地增加在接受立即抗逆转录病毒疗法疗法的婴儿中。 在 DSMB 复核时， 96% 的这些孩子只运行，与 84% 的控制组的子项比较。 基于此查找， DSMB 认为，提供早抗逆转录病毒疗法疗法给婴儿比延迟直到临床或免疫学疾病触发器的处理被观察是有效在防止早死亡。

DSMB 建议另外的婴儿在这个研究的延迟处理胳膊没有安置，并且在此胳膊以前登记的婴儿为抗逆转录病毒疗法疗法的潜在的启动被评估。 NIAID 接受了这些建议并且在每个站点通知研究调查员。 那些站点的医生与介入这个研究婴儿的父项和法定监护人联系通知他们临时发现和要求他们评估。 DSMB 也建议在这个研究登记的所有婴儿为大约 3.5 年和那些的计划的期限按照在 40 - 和 96 星期处理组继续通过这个研究。

http://www.niaid.nih.gov