有及早 HIV 抗逆轉錄病毒療法療法研究的子項

數十萬個嬰孩環球每年是出生與 HIV--超過 50 萬在 2006 單獨。

照料這些孩子由這個情況複雜化他們的免疫系統不是充分發展的在第一該年生活，使他們特別易受影響迅速艾滋病級數和死亡。 HIV 關心當前標準在這個世界的許多地區的是對待嬰兒與抗逆轉錄病毒療法療法-- 但是，在他們顯示病症或一個被減弱的免疫系統之後的跡象。

現在過敏和傳染病 (NIAID)，一部分國家學院主辦的一次持續的臨床試驗的原始結果的國家衛生研究所 (NIH)，建議更多 HIV 被傳染的嬰兒生存，如果在初期產生他們療法，不管他們明顯的健康狀態。

此試算，稱有 HIV 早抗逆轉錄病毒療法療法的 「子項， (雪兒) 研究，是第III階段， Avy 導致的被隨機化的臨床試驗 Violari， M.D.， FCPaed (SA)， Witwatersrand 的大學在約翰內斯堡、南非和標記棉花， MBChB， MMed 的，斯泰倫博斯大學在開普敦，南非。 在星期三 Violari 博士將存在這些發現， 7月 25日在 2007 國際艾滋病社團會議在悉尼，澳大利亞。

「有 HIV 感染症的子項頻繁地顯示在第一年的迅速疾病級數生活內由於他們開發的免疫系統，并且對其他嚴重的傳染的感受性」，伊萊亞斯 A. Zerhouni， M.D. 主任說 NIH 「這是的首先被隨機化的臨床試驗顯示該在三個月對待的嬰兒年齡前更好比安排他們的處理被延遲的嬰兒將執行」。

「此試算的結果可能有重大的公共衛生涵義全世界， 「安東尼 S. Fauci， M.D. 主任說 NIAID，由於這些發現在這個世界的許多地區將造成專家考慮在注意標準的變化上， NIAID 發行了暫時的結果的詳細資料給世界衛生組織、局部道德委員會、管理當局和其他關鍵利益相關者他們的對價和評估的可能的實施的」。

「這些原始結果也顯示及早診斷 HIV 感染症的重要性--在前六個到十二個星期生活之內」，愛德華 Handelsman， M.D.，小兒科醫學分行的院長說在艾滋病 NIAID 的分部的，監督雪兒研究。 Handelsman，然而，博士重點研究結果可能不一定概括对無症狀成人或大孩子，因為新嬰兒是非常不同的在免疫功能、時間從 HIV 感染症和感受性對其他病魔。

這個證據在定期覆核以後上個月明朗化了由試算的數據和安全性監視板 (DSMB)，一個獨立委員會組成由臨床研究專家，統計學家、道德家和社區代表從非洲、歐洲和有規律地覆核臨時數據從雪兒研究保證研究參與者安全性的美國。

雪兒開始二年更加早期評估被放棄的早抗逆轉錄病毒療法療法一個有限時期是否將延遲疾病級數。 這個想法是此途徑也許允許免疫系統開發和可能允許子項從童年年齡停下來處理一段時間並且避免持續療法。

開始在 2005年 7月，在 6 個和 12 個星期年紀，不用免疫抑制或臨床疾病之間的嚴重症狀的 HIV 被傳染的嬰兒被登記了在出生時期前後的 HIV 研究單位在索韋托和 Tygerberg 兒童醫院在開普敦。 在 2007年初以前， 377 個嬰孩在三個組之一中被登記了--那些接受立即抗逆轉錄病毒療法療法的 40 個星期，那些接受立即抗逆轉錄病毒療法療法的 96 個星期和啟動處理的控制組，在醫生觀察了臨床或免疫學級數的符號往艾滋病後 (HIV 關心當前標準的發展在世界的許多地區的)。

試算被設計通過 2011年繼續，但是在覆核在 2007年 6月 20日的早期的試用數據以後， DSMB 查找了在生存的顯著地增加在接受立即抗逆轉錄病毒療法療法的嬰兒中。 在 DSMB 覆核時， 96% 的這些孩子只運行，與 84% 的控制組的子項比較。 基於此查找， DSMB 認為，提供早抗逆轉錄病毒療法療法給嬰兒比延遲直到臨床或免疫學疾病觸發器的處理被觀察是有效在防止早死亡。

DSMB 建議另外的嬰兒在這個研究的延遲處理胳膊沒有安置，并且在此胳膊以前登記的嬰兒為抗逆轉錄病毒療法療法的潛在的啟動被評估。 NIAID 接受了這些建議并且在每個站點通知研究調查員。 那些站點的醫生與介入這個研究嬰兒的父項和法定監護人聯繫通知他們臨時發現和要求他們評估。 DSMB 也建議在這個研究登記的所有嬰兒為大約 3.5 年和那些的計劃的期限按照在 40 - 和 96 星期處理組繼續通過這個研究。

http://www.niaid.nih.gov