ZARS, Inc., ogłaszał że ono wszczynali pierwszy dwufazowa 3 próby klinicznej thermoProfen w pacjentach z łagodnym mitygować osteoarthritis (OA) kolano na Czerwu 26, 2007.
Firma plany prowadzić dwa, 12 tydzień, trzy zbroją, podwajają, niewidome fazy 3 skuteczności próby wśród Stany Zjednoczone w pacjentach z łagodnym mitygować OA kolano. Te próby prowadzą z thermoProfen, matrycowa transdermal ketoprofen łata z zintegrowanym CHADD) (TM Kontrolująca pomagająca lek dostawa) (jednostka. W each dwufazowa 3 próby, 1500 pacjentów randomizują jeden trzy traktowanie grupy otrzymywać: thermoProfen, ketoprofen kontrola lub upał kontrola, (łata z lekiem ale żadny upałem) (łata z upałem ale żadny lekiem). Początkowa miara skuteczność będzie pacjenta raportem średnia bólu natężenie nad ostatnimi 24 godzinami przy tygodniem 12. Predefined tymczasowa analiza prowadzi po tym jak w przybliżeniu 100 pacjentów w each grupie uzupełniają pierwszy naukę ustalać jeżeli projektująca liczba 500 pacjentów w each trzy grupy będzie wystarczająca demonstrować statystycznie znaczącą różnicę w początkowym skuteczność konu. thermoProfen oczekuje zapewniać zlokalizowaną bólową ulgę z niskimi systemowymi poziomami niż oralna administracja ketoprofen i oczekuje zmniejszać częstotliwość niekorzystni skutki, oralny ketoprofen i inny oralny NSAIDs. selHead
"wierzymy że thermoProfen mógł adresować znaczącą medyczną potrzebę pacjenci cierpi od OA podczas gdy w tym samym czasie obniżający ryzyko negatywni efekty uboczni kojarzący z chronicznym NSAID use," powiedział Robert Lippert, przewodniczący rady i dyrektor generalny, ZARS. Te próby, zakłada, zamierzają zapewniać kluczowych dane poparć globalni marketingowi zastosowania dla thermoProfen. "że są pomyślni" selHead