Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

ZARS начинает пробу участка 3 ThermoProfen

Published on July 26, 2007 at 2:24 PM · No Comments

ZARS, Inc., объявляло что оно начало первое из двухфазовых 3 клинических испытаний ThermoProfen в пациентах с слабой для того чтобы умерить остеоартрит колена 26-ого июня 2007.

Компания планирует дирижировать 2, 12 неделя, 3 подготовляет, дважды слепые пробы эффективности Участка 3 в пределах Соединенные Штаты в пациентах с слабой для того чтобы умерить OA колена. Эти пробы будут дирижированы с ThermoProfen, заплатой кетопрофена матрицы transdermal с интегрированным CHADD (TM) (Контролируемой Жар-Помогать Поставкой Снадобья) блок. В каждой из двухфазовых 3 проб, хаотизируют до одна из 3 групп обработки для того чтобы получить 1500 пациентов: ThermoProfen, управление кетопрофена (заплата с снадобьем но никакой жарой), или регулирование нагрева (заплата с жарой но никаким снадобьем). Основное измерение эффективности будет отчетом о пациента средней интенсивности боли над последними 24 часами на Неделе 12. Предопределенный промежуточный анализ будет дирижирован после того как приблизительно 100 пациентов в каждой группе завершат первое изучение для того чтобы определить если запроектированное число 500 пациентов в каждой из 3 групп будет достаточно для того чтобы продемонстрировать статистически значительно разницу в основной критической точке эффективности. Ожидано, что обеспечивает локализованный сброс боли с более низкими внутрирастительными уровнями чем администрирование кетопрофена, и ожидано, что уменьшает ThermoProfen частоту отрицательных влияний устного кетопрофена и другого устного NSAIDs. selHead