ZARS Inc., har meddelat, att den började första av två - arrangerar gradvis 3 kliniska försök av ThermoProfen i tålmodig med milt för att dämpa osteoarthritisen (OA) av knäet på Juni 26, 2007.
Företaget planerar för att föra två, 12 vecka, tre beväpnar, den dubbla rullgardinen Arrangerar Gradvis 3 effektivitetförsök inom Förenta staterna i tålmodig med milt för att dämpa OA av knäet. Dessa ska försök föras med ThermoProfen, en matris som transdermal ketoprofen lappar med en inbyggd CHADD (TM) (Kontrollerad Värma-Hjälpt DrogLeverans), enheten. I varje av tvåna - arrangera gradvis 3 försök, 1500 ska tålmodig randomizeds till en av tre behandlinggrupper för att motta: ThermoProfen en ketoprofen kontrollerar (en lappa med drogen men inget värmer), eller en värma kontrollerar (en lappa med värmer bara ingen drog). Det primärt mäter av den ska effektiviteten är tålmodigns rapport av genomsnittet smärtar styrka över jumbon 24 timmar på Vecka 12. En ska fördefinerad mellantid analys föras, efter ungefärligt 100 tålmodig i varje grupp har avslutat den första studien att bestämma, om projekterade numrerar av 500 tålmodig i varje av de tre ska grupperna är tillräckliga att visa en statistiskt viktig skillnad i den primära effektivitetendpointen. ThermoProfen förväntas för att ge lokaliserat smärtar lättnad med lägre systemic jämnar än muntlig administration av ketoprofen och förväntas att förminska frekvensen av motsatt verkställer av muntlig ketoprofen och annan muntliga NSAIDs. selHead
”Tror Vi, att ThermoProfen kunde tilltala det viktiga medicinska behovet av tålmodig som samtidigt som lider från OA-stunder fäller ned riskera av negationbiverkningarna som var tillhörande med kroniskt NSAID-bruk,” sade Robert Lippert, Presidenten och Verkställande direktör, ZARS. ”Ämnas Dessa försök som antar, att de är lyckade, för att ge de svängbara datan för att stötta globala marknadsföra applikationer för ThermoProfen.”, selHead