Published on July 26, 2007 at 2:33 PM
使用生物製劑治療炎症性腸病(IBD)的可能受益的患者,但醫生需要考慮的潛在相關的決定療程方的影響,根據一個共識文件發表在本月消化科 ,在官方公報問題美國胃腸病協會(AGA)的研究所。
雞傳染性法氏囊病,包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎,雙方經常禁用的疾病,影響約一億人在美國和歐洲。
會議審查了目前由FDA或可能會在不久的將來批准批准的單克隆抗體或抗體片段的文獻。與會者的共識發展會議,雞傳染性法氏囊病的醫學專家召開阿加研究所,試圖回答一系列有關與基於目前對雞傳染性法氏囊病和隨後的討論中的科學知識的專家介紹這些生物製劑治療雞傳染性法氏囊病的問題。會議的聯席主席斯蒂芬B Hanauer,醫學博士,在芝加哥大學的醫學和臨床藥理學教授,和AGAF,保羅 Rutgeerts,醫學博士,醫學教授,大學醫院 Gasthuisberg,比利時。
“炎症性腸道疾病的管理已顯著影響生物療法的發展,”博士Hanauer。 “生物治療提供新的選擇,為許多患者的希望,然而,他們可能會伴隨嚴重的副作用,無論是單獨或與其他治療方法結合使用時,腸胃需要審查和審議的副作用和顯著的成本,確定了最佳的治療時,當然他們的病人。“
IBD患者的治療目標,以減輕與這些疾病相關的症狀和許多腸胃依賴“一步,或序貫治療方法治療的患者其疾病的嚴重程度而定。生物製劑的研究表明,在傳統療法可能無法正常工作的病人,生物製劑可作為第一線治療。然而,雞傳染性法氏囊病是一種異質性疾病,部分患者可能會不響應,以生物製劑,所以對這些藥物在治療範式的適當的作用,是許多討論的主題。在確定適當的課程,為病人的治療,腸胃需要平衡對潛在的後果對他們的病人的治療藥物治療的潛在並發症(包括感染和癌症的風險增加),疾病(包括質量低劣的生活中,並發症的疾病,以及積極的疾病和治療並發症的相關費用)。如何對待病人的決定,需要廣博的知識和病人的治療方案,包括是否激烈的治療是必要的,他們的反應可能生物製劑。但許多因素仍下落不明,許多重要的成果仍然是不確定的或不好量化的,如疾病的修改和減少殘疾的可靠證據,。
IBD患者的治療,生物製劑的作用的不斷發展,依賴於研究人員確定約預後和響應,為有限或橋樑治療的生物製劑的使用適當的標記的一些懸而未決的問題的答案,其持續時間,在疾病的早期,生物製劑和潛在疾病的修改的適用性。為了確定這些和其他潛在的重要問題的答案,需要更多的研究對雞傳染性法氏囊病及其並發症的自然史,以及並發症的生物治療。此外,必須長期住院治療,手術和其他成果的生物治療效果數據的收集和疾病的好轉和這些成果之間的關係必須研究。
據美國食品和藥物管理局,生物療法,在化學合成藥物相比,生活來源(如人類,動物和微生物)的代理商。大多數生物製劑是複雜的混合物,是不容易識別或特點,以及許多生物製劑是利用生物技術製造。生物製品往往代表的生物醫學研究的前沿,在時間上可能會提供最有效的手段治療各種內科疾病和條件,目前有沒有其他可用的治療。“
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