Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

Medtronic menerima persetujuan FDA untuk disk buatan pertama untuk leher

Published on July 26, 2007 at 2:56 PM · No Comments

Millenium Research Group (MRG) telah melakukan analisis rinci dari pasar implan tulang belakang di AS Pasar di AS untuk laporan Spinal Implants.

Analisis ini mengungkapkan bahwa pasar disk serviks buatan akan mencapai nilai hampir $ 450 juta di 2011. Spinal Medtronic dan biologis yang Prestige Serviks Disc, yang mendapat persetujuan dari FDA pada 16 Juli, adalah disk buatan pertama untuk leher. Perusahaan lain dijadwalkan untuk rilis cakram buatan serviks selama beberapa tahun ke depan termasuk Synthes Spine, Stryker Spine, Globus Medis, SpinalMotion, Cervitech, DePuy Spine, LDR Spine, dan Blackstone Medis.

Cakram buatan serviks, seperti Prestige Medtronic, memungkinkan pasien yang menderita penyakit cakram degeneratif nyeri tetap menjaga mobilitas. Medtronic telah setuju untuk menjalankan dua studi yang berbeda sebagai bagian dari kondisi persetujuan. Salah satu studi adalah proses 7-tahun untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan jangka panjang dan yang lainnya adalah penelitian surveilans 5 tahun ditingkatkan.

"Cakram buatan dikembangkan untuk mengobati sakit punggung kronis sementara memungkinkan untuk pelestarian gerakan tulang belakang fisiologis, jarak intervertebralis yang tepat, dan stabilitas," kata Kevin Flewwelling, Analis Senior di MRG. "Berbeda dengan cakram buatan lumbal, bagaimanapun, pasar disk buatan serviks memegang banyak lebih potensial karena ahli bedah relatif lebih nyaman dengan teknik anterior serviks diperlukan untuk implantasi disk."