Mehrheit FDA-Panelstimmen zugunsten Avandia

GlaxoSmithKline hat die fast einstimmige Empfehlung einer Gutachterkommission US (FDA) Food and Drug Administrations begrüßt, Avandias (rosiglitazone Maleate) anhaltende Verfügbarkeit zu den Patienten in den US zu unterstützen.

Die Firma sagte, dass sie fortfährt, Informationen zu FDA zur Vorlage in der abschließenden Beschlussfassung der Agentur zur Verfügung zu stellen.

am 30. Juli wählten FDA Endocrinologic und Metabolische Drogen-Gutachterkommission und die Arzneimittelsicherheit und die Risikomanagement-Gutachterkommission, dass die Daten irgendeine ischämische Gefahr mit Avandia vorschlagen, eine Behandlung für Baumuster - Diabetes 2.

Der Ausschuss lehnte es ab, zu vergleichbarer Gefahr von Avandia zu anderer oraler antidiabetischer Medizin Stellung zu nehmen. Der Ausschuss wählte auch, um die Medizin für Patienten in den US erhältlich zu halten. FDA wiederholt die Empfehlung des Panels, bevor es eine Entscheidung trifft.

„Wir begrüßen diese Entscheidung als Positiv für Patienten. Dieses war die erste Gelegenheit, damit diese wissenschaftlichen Experten die vollen Daten hinter Avandia wiederholen.

Der Ausschuss erkannte die lähmende Art dieser Krankheit und die Bedeutung von mehrfachen Behandlungsmöglichkeiten,“ sagte Dr. Ronald Krall, Leitender Oberarzt, GlaxoSmithKline.

„Diabetes ist eine progressive Krankheit, die einen schrecklichen Zoll auf seinen Opfern fordert, und es ist wichtig, dass Avandia bleiben eine Behandlungsmöglichkeit für Patienten.“

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