La Maggior Parte dei voti del comitato di FDA a favore di Avandia

GlaxoSmithKline ha accolto favorevolmente la raccomandazione quasi unanime di un comitato consultivo degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration supportare la disponibilità continuata di Avandia (maleate di rosiglitazione) ai pazienti negli STATI UNITI.

La società ha detto che continuerà a fornire informazioni a FDA ad aiuto nel processo decisionale definitivo dell'Agenzia.

il 30 Luglio, FDA Endocrinologic ed il Comitato Consultivo Metabolico delle Droghe ed il Comitato Consultivo della Sicurezza e della Gestione dei Rischi della Droga hanno votato che i dati suggeriscono un certo rischio ischemico con Avandia, un trattamento per il diabete di tipo 2.

Il comitato ha rifiutato di commentare il rischio comparativo di Avandia ad altre medicine antidiabetiche orali. Il comitato egualmente ha votato per tenere la medicina disponibile ai pazienti negli STATI UNITI. FDA esaminerà la raccomandazione del comitato prima di prendere una decisione.

“Ci congratuliamo di questa decisione come positivo per i pazienti. Ciò era la prima opportunità affinchè questi esperti scientifici esamini i dati completi dietro Avandia.

Il comitato ha riconosciuto la natura debilitante di questa malattia e l'importanza delle opzioni multiple di trattamento,„ ha detto il Dott. Ronald Krall, il Capo Ispettore Sanitario, GlaxoSmithKline.

“Il Diabete è una malattia progressiva che esige un tributo terribile sulle sue vittime ed è importante che Avandia rimane un'opzione del trattamento per i pazienti.„

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