Avandia에 찬성하여 FDA 위원회 투표의 대다수

GlaxoSmithKline는 미국에 있는 환자에게 Avandia (rosiglitazone maleate)의 계속 가용성을 (FDA) 지원하는 미국 식품 의약국의 자문 위원회의 거의 만장일치 권고를 환영했습니다.

회사는 말했습니다 기관의 마지막 결심수립에 있는 지원에 FDA에 정보를 제공하는 것을 계속할 것이라는 점을.

7월 30일에, 데이터가 Avandia를 가진 어떤 ischemic 리스크를 건의하다 FDA Endocrinologic 및 신진 대사 약 자문 위원회 및 약 안전 및 위험 관리 자문 위원회는, 처리 투표했습니다 타입-2 당뇨병을 위해.

위원회는 그밖 경구 항당뇨병성 약에 Avandia의 비교 리스크에 대하여 논평하는 것을 거절했습니다. 위원회는 또한 미국에 있는 약을 환자에게 유효했던 유지하기 위하여 투표했습니다. FDA는 결정을 내리기 전에 위원회의 권고를 검토할 것입니다.

"우리는 환자를 위한 포지티브로 이 결정을 환영합니다. 이것은 Avandia의 뒤에 가득 차있는 데이터를 검토하는 이 과학적인 전문가를 위한 첫번째 기회 이었습니다.

위원회는 이 질병의 쇠약하게 하는 본질을 인식하고 다중 처리 선택권의 중요성," 박사를 말했습니다 Ronald Krall, GlaxoSmithKline, 의료 부장.

"당뇨병 그것의 피해자에 참담한 통행세를 요구하는 진보적인 질병입니다, Avandia가 환자를 위한 처리 선택권에."는 남아 있다 중요하

http://www.gsk.com/